Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koenzymu Q10 i selenu na płyn nasienny i stan antyoksydacyjny nasienia

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer

Wpływ koenzymu Q10 i selenu na parametry płynu nasiennego i status antyoksydacyjny u mężczyzn z niepłodnością idiopatyczną

Celem pracy była ocena wpływu koenzymu Q10 i selenu na parametry płynu nasiennego i status antyoksydacyjny u niepłodnych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena wpływu koenzymu Q10 i selenu na parametry płynu nasiennego i status antyoksydacyjny u niepłodnych mężczyzn z idiopatyczną oligoastenoteratospermią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Hilla, Irak, 00964
        • Fertility Unit, Babyl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia niepłodności trwająca co najmniej 12 miesięcy pomimo regularnego współżycia bez zabezpieczenia.
  • Oligoastenoteratospermię zdiagnozowano na podstawie analizy nasienia wykazującej nieprawidłową koncentrację plemników (<15 milionów/ml), ruchliwość progresywną (<32%), ruchliwość całkowitą (<40%) i morfologię (<30% kryteriów WHO) zgodnie z podręcznikiem WHO dotyczącym analizy nasienia 2010

Kryteria wyłączenia:

  • azoospermia,
  • żylaki powrózka nasiennego,
  • Infekcja dróg rodnych,
  • wnętrostwo,
  • Uraz jądra lub operacja moszny,
  • Zaburzenia endokrynologiczne,
  • choroba ogólnoustrojowa,
  • Palenie
  • Obecność czynnika żeńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Koenzym Q10
Koenzym Q10 200 mg/dzień przez 3 miesiące
Suplement diety: Koenzym Q10
Koenzym Q10
ACTIVE_COMPARATOR: Selen
Selen mcg/dzień przez 3 miesiące
Suplement diety: Selen
Selen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość nasienia (wytyczne WHO 2010)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Objętość nasienia w ml
3 miesiące
Stężenie plemników w nasieniu (wytyczne WHO 2010)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stężenie plemników w milionach/ml
3 miesiące
Ruchliwość plemników w nasieniu (wytyczne WHO 2010)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ruchliwość plemników (%)
3 miesiące
Morfologia plemników w nasieniu (wytyczne WHO 2010)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Normalna morfologia plemników (%)
3 miesiące
TAC w osoczu nasienia (testy kolorymetryczne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowita pojemność antyoksydacyjna osocza nasienia w mmol/ml
3 miesiące
Osocze nasienia CAT (oznaczenia kolorymetryczne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Katalaza osocza nasienia w U/ml
3 miesiące
SOD w osoczu nasienia (testy kolorymetryczne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dysmutaza ponadtlenkowa w U/ml
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sumer

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed T Alahmar, University of Sumer, Iraq

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/2018/8866

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów są anonimowe i przechowywane u głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj