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辅酶 Q10 和硒对精液和精液抗氧化状态的影响

2019年3月12日 更新者:Dr. Ahmed T Alahmar、University of Sumer

辅酶 Q10 和硒对特发性不育男性精液参数和抗氧化状态的影响

该研究旨在评估辅酶 Q10 和硒对不育男性精液参数和抗氧化状态的影响。

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估辅酶 Q10 和硒对患有特发性少弱畸精症的不育男性精液参数和抗氧化状态的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hilla、伊拉克、00964
        • Fertility Unit, Babyl

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 尽管有规律的无保护性交,但至少有 12 个月的不孕史。
  • 根据 WHO 精液分析手册的定义,精液分析显示精子浓度异常(<1500 万/毫升)、前向运动性(<32%)、总运动性(<40%)和形态(<30% WHO 标准)诊断为弱精子症2010

排除标准:

  • 无精子症,
  • 精索静脉曲张,
  • 生殖道感染,
  • 隐睾症,
  • 睾丸外伤或阴囊手术,
  • 内分泌失调,
  • 全身性疾病,
  • 抽烟
  • 女性因素的存在

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:辅酶Q10
辅酶 Q10 200 毫克/天,持续 3 个月
辅酶Q10
ACTIVE_COMPARATOR:硒
硒 mcg/天,持续 3 个月
硒

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精液量(WHO 2010 指南)
大体时间:3个月
精液体积(毫升)
3个月
精液中的精子浓度(WHO 2010 指南)
大体时间:3个月
精子浓度(百万/毫升)
3个月
精液中的精子活力(WHO 2010 指南)
大体时间:3个月
精子活力 (%)
3个月
精液中的精子形态(WHO 2010 指南)
大体时间:3个月
正常精子形态 (%)
3个月
精浆 TAC(比色法)
大体时间:3个月
精浆总抗氧化能力,单位为 mmol/ml
3个月
精浆 CAT(比色法)
大体时间:3个月
精浆过氧化氢酶 U/ml
3个月
精浆 SOD(比色法)
大体时间:3个月
超氧化物歧化酶 U/ml
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed T Alahmar、University of Sumer, Iraq

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年1月10日

研究注册日期

首次提交

2019年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月6日

首次发布 (实际的)

2019年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月12日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

患者数据是匿名的,并由主要研究者持有

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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