- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03834831
Indvirkning af coenzym Q10 og selen på sædvæske og sædantioxidantstatus
12. marts 2019 opdateret af: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Indvirkning af coenzym Q10 og selen på sædvæskeparametre og antioxidantstatus hos mænd med idiopatisk infertilitet
Undersøgelsen blev udført for at vurdere virkningen af coenzym Q10 og selen på sædvæskeparametre og antioxidantstatus hos infertile mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere indvirkningen af coenzym Q10 og selen på sædvæskeparametre og antioxidantstatus hos infertile mænd med idiopatisk oligoasthenoteratospermi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hilla, Irak, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med infertilitet i mindst 12 måneder trods regelmæssigt ubeskyttet samleje.
- Oligoastenoteratospermi blev diagnosticeret ved sædanalyse, der viste unormal sædkoncentration (<15 millioner/ml), progressiv motilitet (<32%), total motilitet (<40%) og morfologi (<30% WHO-kriterier) som defineret i WHO-manualen til sædanalyse 2010
Ekskluderingskriterier:
- Azoospermi,
- Varicocele,
- Genital infektion,
- Kryptorkisme,
- testikeltraume eller scrotal kirurgi,
- Endokrin lidelse,
- Systemisk sygdom,
- Rygning
- Tilstedeværelsen af kvindelig faktor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Coenzym Q10
Coenzym Q10 200mg/dag i 3 måneder
|
Coenzym Q10
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selen
Selen mcg/dag i 3 måneder
|
Selen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædmængde (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Sædvolumen i ml
|
3 måneder
|
|
Spermkoncentration i sæd (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Spermkoncentration i millioner/ml
|
3 måneder
|
|
Spermmotilitet i sæd (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Spermmotilitet (%)
|
3 måneder
|
|
Spermmorfologi i sæd (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Normal sædmorfologi (%)
|
3 måneder
|
|
Seminal plasma TAC (kolorimetriske analyser)
Tidsramme: 3 måneder
|
Seminal plasma total antioxidantkapacitet i mmol/ml
|
3 måneder
|
|
Seminal plasma CAT (kolorimetriske analyser)
Tidsramme: 3 måneder
|
Seminal plasma katalase i U/ml
|
3 måneder
|
|
Seminal plasma SOD (kolorimetriske analyser)
Tidsramme: 3 måneder
|
Superoxiddismutase i U/ml
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed T Alahmar, University of Sumer, Iraq
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2018/8866
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Patientdata er anonyme og opbevares hos den primære investigator
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
Kliniske forsøg med Coenzym Q10
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ikke rekrutterer endnuBiotilgængelighed Heathy Frivillige | Farmakokinetiske parametreCanada
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuSamfundserhvervet lungebetændelseEgypten
-
University of SumerAfsluttet
-
Zahra NejatiKurdistan University of Medical Sciences; Hady Mohammadi, Director of oral... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Molar, Tredje | Dry Socket | Coenzym Q10
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetCyklisk opkastningssyndromFrankrig
-
University of ShizuokaAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
Alexandria UniversityRekrutteringOral leukoplakiEgypten
-
Tian ZezhongRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Metabolisk syndromKina