Impacto da Coenzima Q10 e Selênio no Fluido Seminal e Estado Antioxidante do Sêmen
12 de março de 2019 atualizado por: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Impacto da Coenzima Q10 e do Selênio nos Parâmetros do Líquido Seminal e Estado Antioxidante em Homens com Infertilidade Idiopática
O estudo foi conduzido para avaliar o impacto da coenzima Q10 e do selênio nos parâmetros do fluido seminal e no status antioxidante em homens inférteis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto da coenzima Q10 e do selênio nos parâmetros do fluido seminal e no estado antioxidante em homens inférteis com oligoastenoteratospermia idiopática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hilla, Iraque, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- História de infertilidade de pelo menos 12 meses, apesar de relações sexuais regulares desprotegidas.
- A oligoastenoteratospermia foi diagnosticada pela análise do sêmen mostrando concentração anormal de esperma (<15 milhões/ml), motilidade progressiva (<32%), motilidade total (<40%) e morfologia (<30% dos critérios da OMS), conforme definido pelo manual da OMS para análise de sêmen 2010
Critério de exclusão:
- Azoospermia,
- Varicocele,
- Infecção do trato genital,
- Criptorquidismo,
- Trauma testicular ou cirurgia escrotal,
- Distúrbio endócrino,
- Doença sistêmica,
- Fumar
- A presença do fator feminino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Coenzima Q10
Coenzima Q10 200mg/dia por 3 meses
|
Coenzima Q10
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selênio
Selênio mcg/dia por 3 meses
|
Selênio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de sêmen (diretrizes da OMS 2010)
Prazo: 3 meses
|
Volume de sêmen em ml
|
3 meses
|
|
Concentração de esperma no sêmen (diretrizes da OMS 2010)
Prazo: 3 meses
|
Concentração de esperma em milhões/ml
|
3 meses
|
|
Motilidade espermática no sêmen (diretrizes da OMS 2010)
Prazo: 3 meses
|
Motilidade espermática (%)
|
3 meses
|
|
Morfologia do esperma no sêmen (diretrizes da OMS 2010)
Prazo: 3 meses
|
Morfologia normal do esperma (%)
|
3 meses
|
|
Plasma seminal TAC (ensaios colorimétricos)
Prazo: 3 meses
|
Capacidade antioxidante total do plasma seminal em mmol/ml
|
3 meses
|
|
CAT de plasma seminal (ensaios colorimétricos)
Prazo: 3 meses
|
Catalase do plasma seminal em U/ml
|
3 meses
|
|
SOD do plasma seminal (ensaios colorimétricos)
Prazo: 3 meses
|
Superóxido dismutase em U/ml
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed T Alahmar, University of Sumer, Iraq
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2018/8866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos pacientes são anônimos e mantidos com o investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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