- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03834831
Inverkan av koenzym Q10 och selen på sädesvätska och sädesantioxidantstatus
12 mars 2019 uppdaterad av: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Inverkan av koenzym Q10 och selen på seminalvätskeparametrar och antioxidantstatus hos män med idiopatisk infertilitet
Studien genomfördes för att bedöma effekten av koenzym Q10 och selen på sädesvätskeparametrar och antioxidantstatus hos infertila män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att bedöma effekten av koenzym Q10 och selen på sädesvätskeparametrar och antioxidantstatus hos infertila män med idiopatisk oligoastenoteratospermi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hilla, Irak, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anamnes med infertilitet på minst 12 månader trots regelbundet oskyddat samlag.
- Oligoastenoteratospermi diagnostiserades genom spermaanalys som visade onormal spermiekoncentration (<15 miljoner/ml), progressiv motilitet (<32%), total motilitet (<40%) och morfologi (<30% WHO-kriterier) enligt definitionen i WHO:s manual för spermaanalys 2010
Exklusions kriterier:
- Azoospermi,
- Varicocele,
- Genitala infektioner,
- Kryptorkidism,
- testikeltrauma eller skrotumkirurgi,
- Endokrina störningar,
- Systemisk sjukdom,
- Rökning
- Närvaron av kvinnlig faktor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Koenzym Q10
Koenzym Q10 200mg/dag i 3 månader
|
Koenzym Q10
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selen
Selen mcg/dag i 3 månader
|
Selen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spermavolym (WHO 2010 riktlinjer)
Tidsram: 3 månader
|
Spermavolym i ml
|
3 månader
|
Spermiekoncentration i sperma (WHO 2010 riktlinjer)
Tidsram: 3 månader
|
Spermiekoncentration i miljoner/ml
|
3 månader
|
Spermier rörlighet i sperma (WHO 2010 riktlinjer)
Tidsram: 3 månader
|
Spermier rörlighet (%)
|
3 månader
|
Spermamorfologi i sperma (WHO 2010 riktlinjer)
Tidsram: 3 månader
|
Normal spermiemorfologi (%)
|
3 månader
|
Seminal plasma TAC (kolorimetriska analyser)
Tidsram: 3 månader
|
Seminal plasma total antioxidantkapacitet i mmol/ml
|
3 månader
|
Seminal plasma CAT (kolorimetriska analyser)
Tidsram: 3 månader
|
Seminal plasma katalas i U/ml
|
3 månader
|
Seminal plasma SOD (kolorimetriska analyser)
Tidsram: 3 månader
|
Superoxiddismutas i U/ml
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed T Alahmar, University of Sumer, Iraq
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
10 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2018/8866
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Patientuppgifterna är anonyma och lagras hos huvudutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Manlig infertilitet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadMal debarquement syndrom (MdDS)Förenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaAvslutadMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAvslutadGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... och andra samarbetspartnersAvslutadGrand Mal Status Epilepticus | Icke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadEpilepsi | Anfall | Barndom frånvaro Epilepsi | Petit Mal EpilepsiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Koenzym Q10
-
Peter HumaidanAvslutad
-
Hadassah Medical OrganizationOkändOvarialfunktion vid avancerad reproduktiv ålderIsrael
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuFet lever | NAFLD
-
University of TorontoFerring Pharmaceuticals; Toronto Centre for Advanced Reproductive TechnologyAvslutadDålig äggstocksresponsKanada
-
Cairo UniversityOkänd
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterAktiv, inte rekryterandeMyokardskadaFörenta staterna
-
University of TorontoFerring PharmaceuticalsAvslutadGraviditet | Missfall | AneuploidiKanada
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes mellitus
-
South Valley UniversityRekryteringGraviditetsresultatEgypten
-
Seema NagpalAvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Återkommande glioblastom | Astrocytom i hjärnanFörenta staterna