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Einfluss von Coenzym Q10 und Selen auf die Samenflüssigkeit und den antioxidativen Status des Samens

12. März 2019 aktualisiert von: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer

Einfluss von Coenzym Q10 und Selen auf Samenflüssigkeitsparameter und Antioxidansstatus bei Männern mit idiopathischer Unfruchtbarkeit

Die Studie wurde durchgeführt, um den Einfluss von Coenzym Q10 und Selen auf die Samenflüssigkeitsparameter und den Antioxidansstatus bei unfruchtbaren Männern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, den Einfluss von Coenzym Q10 und Selen auf die Parameter der Samenflüssigkeit und den Antioxidantienstatus bei unfruchtbaren Männern mit idiopathischer Oligoasthenoterospermie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Hilla, Irak, 00964
        • Fertility Unit, Babyl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Unfruchtbarkeit von mindestens 12 Monaten trotz regelmäßigem ungeschütztem Geschlechtsverkehr.
  • Oligoasthenoteratospermie wurde durch Samenanalyse diagnostiziert, die eine abnormale Spermienkonzentration (< 15 Millionen/ml), progressive Motilität (< 32 %), Gesamtmotilität (< 40 %) und Morphologie (< 30 % der WHO-Kriterien) wie im WHO-Handbuch für die Samenanalyse definiert zeigte 2010

Ausschlusskriterien:

  • Azoospermie,
  • Varikozele,
  • Infektion des Genitaltrakts,
  • Kryptorchismus,
  • Hodentrauma oder Skrotaloperation,
  • Endokrine Störung,
  • Systemische Erkrankung,
  • Rauchen
  • Das Vorhandensein des weiblichen Faktors

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Coenzym Q10
Coenzym Q10 200 mg/Tag für 3 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Coenzym Q10
Coenzym Q10
ACTIVE_COMPARATOR: Selen
Selen mcg/Tag für 3 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Selen
Selen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Samenvolumen (WHO 2010-Richtlinien)
Zeitfenster: 3 Monate
Samenvolumen in ml
3 Monate
Spermienkonzentration im Sperma (WHO 2010-Richtlinien)
Zeitfenster: 3 Monate
Spermienkonzentration in Millionen/ml
3 Monate
Spermienmotilität im Samen (WHO 2010-Richtlinien)
Zeitfenster: 3 Monate
Spermienbeweglichkeit (%)
3 Monate
Spermienmorphologie im Sperma (WHO 2010-Richtlinien)
Zeitfenster: 3 Monate
Normale Spermienmorphologie (%)
3 Monate
Samenplasma TAC (kolorimetrische Assays)
Zeitfenster: 3 Monate
Antioxidative Gesamtkapazität des Samenplasmas in mmol/ml
3 Monate
Samenplasma-CAT (kolorimetrische Assays)
Zeitfenster: 3 Monate
Samenplasmakatalase in U/ml
3 Monate
Samenplasma-SOD (kolorimetrische Assays)
Zeitfenster: 3 Monate
Superoxiddismutase in U/ml
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sumer

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed T Alahmar, University of Sumer, Iraq

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2018/8866

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Patientendaten sind anonym und werden vom Hauptforscher aufbewahrt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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