Impacto de la coenzima Q10 y el selenio en el estado antioxidante del líquido seminal y del semen
12 de marzo de 2019 actualizado por: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Impacto de la coenzima Q10 y el selenio en los parámetros del líquido seminal y el estado antioxidante en hombres con infertilidad idiopática
El estudio se realizó para evaluar el impacto de la coenzima Q10 y el selenio en los parámetros del líquido seminal y el estado antioxidante en hombres infértiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto de la coenzima Q10 y el selenio en los parámetros del líquido seminal y el estado antioxidante en hombres infértiles con oligoastenoteratospermia idiopática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hilla, Irak, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de infertilidad de al menos 12 meses a pesar de tener relaciones sexuales regulares sin protección.
- La oligoastenoteratospermia se diagnosticó mediante análisis de semen que mostró una concentración anormal de espermatozoides (<15 millones/ml), motilidad progresiva (<32 %), motilidad total (<40 %) y morfología (<30 % según los criterios de la OMS) según lo definido por el manual de la OMS para el análisis de semen 2010
Criterio de exclusión:
- azoospermia,
- varicocele,
- infección del tracto genital,
- criptorquidia,
- Trauma testicular o cirugía escrotal,
- Desorden endocrino,
- enfermedad sistémica,
- De fumar
- La presencia del factor femenino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Coenzima Q10
Coenzima Q10 200mg/día durante 3 meses
|
Coenzima Q10
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Selenio
Selenio mcg/día durante 3 meses
|
Selenio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de semen (directrices OMS 2010)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Volumen de semen en ml
|
3 meses
|
|
Concentración de espermatozoides en el semen (directrices de la OMS de 2010)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Concentración de esperma en millones/ml
|
3 meses
|
|
Motilidad de los espermatozoides en el semen (directrices de la OMS de 2010)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Motilidad espermática (%)
|
3 meses
|
|
Morfología de los espermatozoides en el semen (directrices de la OMS de 2010)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Morfología espermática normal (%)
|
3 meses
|
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TAC de plasma seminal (ensayos colorimétricos)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Capacidad antioxidante total del plasma seminal en mmol/ml
|
3 meses
|
|
Plasma seminal CAT (ensayos colorimétricos)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Catalasa de plasma seminal en U/ml
|
3 meses
|
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Plasma seminal SOD (ensayos colorimétricos)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Superóxido dismutasa en U/ml
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed T Alahmar, University of Sumer, Iraq
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/2018/8866
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los pacientes son anónimos y están en poder del investigador principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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