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Impatto del coenzima Q10 e del selenio sullo stato antiossidante del liquido seminale e dello sperma

12 marzo 2019 aggiornato da: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer

Impatto del coenzima Q10 e del selenio sui parametri del liquido seminale e sullo stato antiossidante negli uomini con infertilità idiopatica

Lo studio è stato condotto per valutare l'impatto del coenzima Q10 e del selenio sui parametri del liquido seminale e sullo stato antiossidante negli uomini infertili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era valutare l'impatto del coenzima Q10 e del selenio sui parametri del liquido seminale e sullo stato antiossidante negli uomini infertili con oligoastenoteratospermia idiopatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Hilla, Iraq, 00964
        • Fertility Unit, Babyl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di infertilità di almeno 12 mesi nonostante rapporti regolari non protetti.
  • L'oligoastenoteratospermia è stata diagnosticata dall'analisi del seme che mostra una concentrazione anormale di spermatozoi (<15 milioni/ml), motilità progressiva (<32%), motilità totale (<40%) e morfologia (<30% criteri OMS) come definito dal manuale dell'OMS per l'analisi del seme 2010

Criteri di esclusione:

  • Azoospermia,
  • Varicocele,
  • Infezione del tratto genitale,
  • Criptorchidismo,
  • Trauma testicolare o chirurgia scrotale,
  • Disturbo endocrino,
  • malattia sistemica,
  • Fumare
  • La presenza del fattore femminile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Coenzima Q10
Coenzima Q10 200mg/giorno per 3 mesi
Integratore alimentare: Coenzima Q10
Coenzima Q10
ACTIVE_COMPARATORE: Selenio
Selenio mcg/giorno per 3 mesi
Integratore alimentare: Selenio
Selenio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume del seme (linee guida OMS 2010)
Lasso di tempo: 3 mesi
Volume di sperma in ml
3 mesi
Concentrazione di spermatozoi nel liquido seminale (linee guida OMS 2010)
Lasso di tempo: 3 mesi
Concentrazione spermatica in milioni/ml
3 mesi
Motilità spermatica nel seme (linee guida OMS 2010)
Lasso di tempo: 3 mesi
Motilità spermatica (%)
3 mesi
Morfologia degli spermatozoi nel seme (linee guida OMS 2010)
Lasso di tempo: 3 mesi
Normale morfologia degli spermatozoi (%)
3 mesi
TAC plasma seminale (saggi colorimetrici)
Lasso di tempo: 3 mesi
Capacità antiossidante totale del plasma seminale in mmol/ml
3 mesi
Plasma seminale CAT (saggi colorimetrici)
Lasso di tempo: 3 mesi
Catalasi plasmatica seminale in U/ml
3 mesi
SOD plasma seminale (saggi colorimetrici)
Lasso di tempo: 3 mesi
Superossido dismutasi in U/ml
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sumer

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed T Alahmar, University of Sumer, Iraq

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/2018/8866

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti sono anonimi e conservati presso il ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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