子宮内膜がん患者におけるミルベツキシマブ ソラブタンシン (IMGN853) およびベバシズマブ

包含基準:

1. -子宮内膜癌の組織学的診断を受けた患者（プロトコルごとに他の人を含む）。
2. アーカイブ腫瘍または新しい生検のいずれかで葉酸受容体アルファ (FRα) の発現が必要です。
3. 測定可能な疾患
4. 子宮内膜がんが進行性、再発性、または持続性であり、再発したか、根治療法または確立された治療法に難治性であるという証拠。
5. -子宮内膜がんの管理のための、少なくとも1つの以前のプラチナベースの化学療法レジメン、ただし2つ以下の以前の化学療法レジメン。 前治療には、化学療法、または化学療法/放射線療法が含まれる場合があります。 放射線増感療法として一次放射線療法と併用して投与される化学療法は、全身化学療法レジメンと見なされます
6. 18歳以上の女性患者
7. 0から1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス;
8. -患者は、最初の投与前に、原発性または再発性癌から入手可能なアーカイブ腫瘍組織を持っている必要があります。 アーカイブ腫瘍サンプルが利用できない場合は、新しい生検からの腫瘍サンプルを使用できます。
9. -患者は、プロトコルごとに定義されている許容可能な臓器および骨髄機能を持っている必要があります

10. 以前の治療からの時間:

    1. 全身抗腫瘍療法：半減期が 5 回または 4 週間のいずれか短い方。 ホルモン療法は抗腫瘍療法とは見なされません。
    2. 放射線療法: 広視野放射線療法 (例: > 30% の骨髄を有する骨) は、研究治療を開始する前に、少なくとも 4 週間完了したか、または焦点放射線が少なくとも 2 週間完了しました。
11. -患者の平均余命は少なくとも3か月でなければなりません
12. 患者には、治療を妨げる主要な既存の併存疾患または病状があってはなりません。
13. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思があり、プロトコルの要件を遵守する能力;将来の医療を害することなく、患者はいつでも同意を撤回できることを理解した上で。
14. 生殖能力のある女性患者とその男性パートナーは、インフォームド コンセントに署名した時点から最終投与後少なくとも 12 週間まで、1 つの非常に効果的な避妊方法と 1 つの追加の効果的な (バリア) 方法を同時に実施することに同意する必要があります。 IMGN853 および/またはベバシズマブ。

除外基準:

1. -ミルベツキシマブによる以前の治療。
2. -過去2年以内の浸潤がん。 非浸潤性非黒色腫皮膚がんは、完全切除を受けた場合は除外されません。
3. -未治療または症候性の中枢神経系（CNS）転移。 無症候性 CNS 転移を有する患者は、試験治療の初回投与前に少なくとも 4 週間臨床的に安定している場合に適格であり、CNS 転移の新規または出現の証拠がなく、最初の 7 日前までステロイドを使用していない研究治療の用量。
4. -過去6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞; -制御されていない高血圧（降圧薬で収縮期血圧> 150および/または拡張期血圧> 100 mmHgとして定義）;高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往;症候性うっ血性心不全 (NYHA クラス III および IV);コントロールされていない不整脈;臨床的に重要な血管疾患 (例: 大動脈瘤、または解離性動脈瘤)、重度の大動脈狭窄;臨床的に重要な末梢血管疾患; -過去6か月以内のCNS脳血管虚血または脳卒中の病歴。
5. -活動性肺疾患またはその他の共存する病状により、研究への完全な準拠が妨げられます。
6. 他の治験薬の受領。
7. -モノクローナル抗体に対する以前の重度の注入反応の病歴。 -チャイニーズハムスター卵巣細胞製品または他の組換えヒト抗体に対する既知の過敏症のある患者。
8. -以前の抗がん治療によるグレード2以上の毒性（脱毛症を除く）の持続。
9. グレード1以上の末梢神経障害を有する患者

10. -以下を含むがこれらに限定されない活動性または慢性の角膜障害：

    • シェーグレン症候群
    • フックス角膜ジストロフィー（要治療）
    • 角膜移植の歴史
    • 活動性ヘルペス性角膜炎
    • -硝子体内注射を必要とする湿性加齢黄斑変性、黄斑浮腫を伴う活動性糖尿病性網膜症、乳頭浮腫の存在、単眼視力など、継続的な治療/監視を必要とする活動的な眼の状態。

11. -深刻な併発疾患または臨床的に関連する活動性感染症には、以下が含まれますが、これらに限定されません:

    • -既知の活動性B型またはC型肝炎
    • -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染
    • 水痘帯状疱疹ウイルス（帯状疱疹）
    • サイトメガロウイルス感染症
    • -研究登録から2週間以内にIV抗生物質を必要とする、他の既知の同時感染症
12. 肝硬変の病歴
13. -最初の研究治療前の6か月以内の血栓性または出血性障害の病歴または証拠
14. 葉酸含有サプリメントの使用が必要（葉酸欠乏症など）
15. 妊娠
16. -研究治療の6か月以内の基礎疾患に関連する腸閉塞（亜閉塞性疾患を含む）の病歴。
17. プロトコルごとに定義された臨床的に重要なタンパク尿