Mirvetuximab Soravtansine (IMGN853) 和贝伐珠单抗治疗子宫内膜癌患者

纳入标准：

1. 组织学诊断为子宫内膜癌的患者（包括其他符合方案的患者）。
2. 需要在存档肿瘤或新的活组织检查中表达叶酸受体α (FRα)。
3. 可测量的疾病
4. 有证据表明子宫内膜癌是晚期的、复发的或持续存在的，并且已经复发或对治愈性治疗或既定治疗无效。
5. 至少 1 种先前的基于铂的化疗方案，但不超过 2 种先前的化疗方案，用于治疗子宫内膜癌。 先前的治疗可能包括化学疗法或化学疗法/放射疗法。 与作为放射增敏疗法的初级放疗联合进行的化疗将被视为全身化疗方案
6. 18岁或以上的女性患者
7. Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态为 0 至 1；
8. 在第一次给药前，患者必须有来自原发性或复发性癌症的存档肿瘤组织。 如果无法获得存档肿瘤样本，可以接受来自新活检的肿瘤样本。
9. 患者必须具有按照协议定义的可接受的器官和骨髓功能

10. 先前治疗的时间：

    1. 全身抗肿瘤治疗：五个半衰期或四个星期，以较短者为准。 激素疗法不被视为抗肿瘤疗法。
    2. 放疗：广域放疗（如 > 30% 的含骨髓骨）在开始研究治疗之前至少完成了 4 周，或至少完成了局灶性放射治疗 2 周
11. 患者的预期寿命必须至少为 3 个月
12. 患者不应有妨碍治疗的重大合并症或医疗状况
13. 能够理解并愿意签署书面知情同意书，并遵守方案的要求；了解患者可以随时撤回同意，而不会影响未来的医疗护理。
14. 具有生育潜力的女性患者及其男性伴侣必须同意从签署知情同意书之时起至最后一次服用避孕药后至少十二周，同时实施 1 种高效避孕方法和 1 种额外有效（屏障）方法IMGN853 和/或贝伐珠单抗。

排除标准：

1. 之前接受过米维妥昔单抗治疗。
2. 过去 2 年内患过浸润性癌症。 非侵入性非黑色素瘤皮肤癌如果已经完全切除，则不排除在外。
3. 未经治疗或有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移。 无症状 CNS 转移的患者符合条件，前提是他们在首次研究治疗前至少 4 周临床稳定），没有新的或正在出现的 CNS 转移的证据，并且在首次给药前至少 7 天未使用类固醇研究治疗的剂量。
4. 过去 6 个月内有不稳定型心绞痛或心肌梗塞；不受控制的高血压（定义为收缩压 > 150 和/或舒张压 > 100 mmHg 抗高血压药物）;既往有高血压危象或高血压脑病史；症状性充血性心力衰竭（NYHA III 级和 IV 级）；不受控制的心律失常;有临床意义的血管疾病（例如 主动脉瘤或夹层动脉瘤），严重的主动脉瓣狭窄；有临床意义的外周血管疾病；最近 6 个月内任何 CNS 脑血管缺血或中风的病史。
5. 活动性肺病或其他并存的医学病症会妨碍完全遵守研究。
6. 接受任何其他调查代理人。
7. 先前对单克隆抗体的严重输注反应史。 已知对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人抗体过敏的患者。
8. 先前抗癌治疗持续存在≥2 级毒性（脱发除外）。
9. > 1 级周围神经病变患者

10. 活动性或慢性角膜疾病，包括但不限于以下：

    • 干燥综合征
    • Fuchs 角膜营养不良（需要治疗）
    • 角膜移植史
    • 活动性疱疹性角膜炎
    • 需要持续治疗/监测的活动性眼部疾病，例如需要玻璃体内注射的湿性年龄相关性黄斑变性、伴有黄斑水肿的活动性糖尿病视网膜病变、存在视乳头水肿和单眼视力。

11. 严重并发疾病或临床相关的活动性感染，包括但不限于以下：

    • 已知活动性乙型或丙型肝炎
    • 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
    • 水痘-带状疱疹病毒（带状疱疹）
    • 巨细胞病毒感染
    • 任何其他已知的并发传染病，需要在研究登记后 2 周内静脉注射抗生素
12. 肝硬化病史
13. 首次研究治疗前 6 个月内血栓形成或出血性疾病的病史或证据
14. 需要使用含叶酸的补充剂（例如叶酸缺乏症）
15. 怀孕
16. 研究治疗后 6 个月内与基础疾病相关的肠梗阻史（包括亚闭塞性疾病）。
17. 根据方案定义的具有临床意义的蛋白尿