最近代償不全の心不全で入院した患者の運動 (ERIC)
最近非代償性心不全で入院した患者のリハビリテーション看護 (ERIC プログラム) - 運動の影響
調査の概要
詳細な説明
非代償性心不全で入院した患者の治療資源としての運動の有効性と安全性を検証することを目的として;リハビリテーション看護師によって、強度のレベルを上げながら身体運動のプロトコルが適用されます。 選択基準を満たす患者は、オンライン プログラム (randomizer.org) を通じて無作為化されます。 ERIC プロトコルがテスト グループに適用されます。 対照群は、リハビリテーション看護の通常のケアを実施します。 ERIC プロトコルは、次のように 5 レベルの強度で構成されています。 ステージ 1 - 呼吸と柔軟体操 (5 ～ 10 分) ステージ 2 - 5 ～ 10 分間ペダルを踏む ステージ 3 - 有酸素トレーニング: 廊下を 5 ～ 10 分間歩くステージ 4 - 有酸素トレーニング: 廊下を 10 ～ 15 分間歩く ステージ 5 - 有酸素トレーニング: 廊下を 15 分間歩く + 階段を上る 5 分間エクササイズ。 治験責任医師は、患者のパフォーマンスと臨床状態に応じて、プログラムの進行形態を決定しますが、以前に定義されたレベルの強度に従うことが必須です。
テストグループの患者は、臨床基準に従ってステージ I または II でのみプログラムを開始できます。 患者（試験群および対照群）の入院時に、臨床的および社会人口統計学的パラメータ、ならびにバーセル指数および日常生活動作のロンドンチェスト（LCADL）に関連するデータが評価される。 退院日には、バーセル指数と LCADL スケール、および 6 分間の歩行テストも評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oporto、ポルトガル、4000
- Centro Hospitalar do Porto
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非代償性心不全の入院診断
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 運動のパフォーマンスを妨げる骨関節の病状
- 強心薬の存在
- 過去24時間の不整脈または前胸痛
- 過去12時間の急性肺水腫
- -収縮期血圧が水銀柱180ミリメートル（mmHg）を超えるか、80mmHg未満（これが患者のベースライン値である場合を除く）
- 毎分 3 回を超える速度での酸素の必要性
- 過去12時間の血糖代償不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: トレーニング グループ
-トレーニングプロトコルを実行する非代償性心不全のために入院した患者 - ERICプロトコル
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ERIC プロトコルは、5 段階の強度を持つ有酸素運動プロトコルです。
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NO_INTERVENTION：介入なし: 対照群
非代償性心不全で入院し、標準的なリハビリテーション看護を行う患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：研究完了まで、平均1年
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6分間歩行テストで歩いたメートル数
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセル指数スコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
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バーセルはセルフケアへの依存を評価します
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研究完了まで、平均1年
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ロンドン胸部日常生活活動 (LCADL) スケールスコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
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LIDL は、呼吸困難がセルフケアに与える影響にアクセスします
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研究完了まで、平均1年
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トレーニング群における運動中の不整脈の数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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トレーニンググループの運動中の不整脈の数を定量化する
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研究完了まで、平均1年
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トレーニング群の運動中の転倒回数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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トレーニンググループの運動中の転倒回数を定量化する
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研究完了まで、平均1年
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トレーニンググループの運動中の緊急事態の数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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トレーニンググループでの運動中の緊急事態の数を定量化する
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研究完了まで、平均1年
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トレーニンググループの運動中の胸痛状況の数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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トレーニンググループの運動中の胸の痛みの状況を定量化する
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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