Trening hos pasienter innlagt med nylig dekompensert hjertesvikt (ERIC)
Rehabiliteringssykepleie på pasienter innlagt på grunn av nylig dekompensert hjertesvikt (ERIC-programmet) – Effekten av trening
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med mål om å validere effekten og sikkerheten til fysisk trening som en terapeutisk ressurs hos pasienter innlagt for dekompensert hjertesvikt; vil bli brukt, av rehabiliteringssykepleiere, en protokoll for fysisk trening, med økende intensitetsnivåer. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert gjennom et nettbasert program (randomizer.org) og ERIC-protokollen vil bli brukt på testgruppen. Kontrollgruppen vil bli iverksatt vanlig omsorg for rehabiliteringssykepleie. ERIC-protokollen består av 5 nivåer av intensitet, som vist nedenfor: Trinn 1 - åndedretts- og treningsøvelser (5-10 minutter) Trinn 2 - pedal i 5-10 minutter Trinn 3 - aerobic trening: gå på korridoren i 5-10 minutter Trinn 4 - aerobic trening: gå på korridoren i 10-15 minutter Trinn 5 - aerobic trening: gå på korridoren i 15 minutter + gå i trapper i 5 minutter Alle pasienter vil bli overvåket og fulgt opp av en rehabiliteringssykepleier mens de gjør øvelsen. Utrederen bestemmer, avhengig av pasientens ytelse og kliniske forhold, form for progresjon i programmet, men det er obligatorisk å følge de tidligere definerte intensitetsnivåene.
Pasienter i testgruppen kan starte programmet kun på stadium I eller II i henhold til kliniske kriterier. Ved innleggelse av pasientene (testgruppe og kontrollgruppe) evalueres kliniske og sosiodemografiske parametere, samt data relatert til Barthels indekser og London Chest of daily living (LCADL). Ved utskrivningsdatoen vil også Barthel-indeksen og LCADL-skalaen bli evaluert, samt 6-minutters gangtesten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oporto, Portugal, 4000
- Centro Hospitalar do Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelsesdiagnose dekompensert hjertesvikt
- Mer enn 18 år gammel
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Osteoartikulær patologi som hindrer utførelsen av øvelsen
- Eksistens av inotrope infusjoner
- Dysrytmi eller prekordiale smerter siste 24 timer
- Akutt lungeødem siste 12 timer
- Systolisk blodtrykk større enn 180 millimeter kvikksølv (mmHg) eller mindre enn 80 mmHg (unntatt i tilfeller der dette er basislinjeverdien for pasienten)
- Behov for oksygen med en hastighet større enn 3 /min
- Glykemisk dekompensasjon de siste 12 timene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: Treningsgruppe
Pasienter innlagt på grunn av dekompensert hjertesvikt som skal utføre treningsprotokollen - ERIC-protokollen
|
ERIC-protokollen er en aerob treningsprotokoll med 5 intensitetsnivåer
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Pasienter innlagt på grunn av dekompensert hjertesvikt som skal utføre standard rehabiliteringssykepleie for denne typen pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall gått meter i 6 minutters gangprøve
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index-score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Barthel vurderer avhengighet av egenomsorg
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
London Chest Activity of Daily Living (LCADL)-skalapoengsum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
LIDL får tilgang til hvordan dyspné påvirker egenomsorg
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Antall dysrytmier under trening i treningsgruppen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Å kvantifisere antall dysrytmier under trening i treningsgruppen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Antall fall under trening i treningsgruppen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å kvantifisere antall fall under trening i treningsgruppen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Antall nødsituasjoner under trening i treningsgruppen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Å kvantifisere antall nødsituasjoner under trening i treningsgruppen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Antall brystsmertesituasjoner under trening i treningsgruppen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Å kvantifisere brystsmertesituasjonene under trening i treningsgruppen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERIC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .