Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening bij patiënten die zijn opgenomen met recent gedecompenseerd hartfalen (ERIC)

9 september 2021 bijgewerkt door: Universidade do Porto

Revalidatieverpleging bij patiënten die zijn opgenomen met recent gedecompenseerd hartfalen (ERIC-programma) - Impact van lichaamsbeweging

Een protocol voor aërobe lichaamsbeweging zal worden toegepast op patiënten die in de afdeling zijn opgenomen vanwege gedecompenseerd hartfalen, om de doeltreffendheid en veiligheid van lichaamsbeweging in deze fase van klinische stabilisatie te valideren via het genoemde trainingsprotocol - ERIC-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met als doel de werkzaamheid en veiligheid van lichaamsbeweging als therapeutisch middel te valideren bij patiënten die zijn opgenomen wegens gedecompenseerd hartfalen; zal door revalidatieverpleegkundigen een protocol van lichaamsbeweging worden toegepast, met toenemende intensiteitsniveaus. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd via een online programma (randomizer.org) en het ERIC-protocol zal worden toegepast op de testgroep. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg van de revalidatieverpleging. Het ERIC-protocol omvat 5 intensiteitsniveaus, zoals hieronder getoond: Fase 1 - ademhalings- en calisthenische oefeningen (5-10 minuten) Fase 2 - trappen gedurende 5-10 minuten Fase 3 - aerobicstraining: 5-10 minuten op de gang lopen Fase 4 - aerobic training: 10-15 minuten lopen op de gang Fase 5 - aerobic training: 15 minuten lopen op de gang + 5 minuten traplopen Alle patiënten worden gemonitord en opgevolgd door een revalidatieverpleegkundige terwijl ze bezig zijn de oefening. De onderzoeker bepaalt, afhankelijk van de prestaties van de patiënt en de klinische toestand, de vorm van progressie in het programma, maar het is verplicht om de eerder gedefinieerde intensiteitsniveaus te volgen.

Patiënten in de testgroep mogen het programma alleen starten in stadium I of II volgens klinische criteria. Bij opname van de patiënten (testgroep en controlegroep) worden klinische en sociodemografische parameters geëvalueerd, evenals gegevens met betrekking tot Barthel's indices en London Chest of activities of daily living (LCADL). Op de ontslagdatum worden ook de Barthel-index en de LCADL-schaal geëvalueerd, evenals de 6-minuten-wandeltest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oporto, Portugal, 4000
        • Centro Hospitalar do Porto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opnamediagnose van gedecompenseerd hartfalen
  • Meer dan 18 jaar oud
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Osteoarticulaire pathologie die de uitvoering van de oefening belemmert
  • Bestaan ​​​​van inotrope infusies
  • Dysritmie of precordiale pijn in de afgelopen 24 uur
  • Acuut longoedeem in de afgelopen 12 uur
  • Systolische bloeddruk hoger dan 180 millimeter kwik (mmHg) of lager dan 80 mmHg (behalve in gevallen waarin dit de uitgangswaarde voor de patiënt is)
  • Behoefte aan zuurstof met een snelheid van meer dan 3 /min
  • Glykemische decompensatie in de afgelopen 12 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: Trainingsgroep
Patiënten opgenomen wegens gedecompenseerd hartfalen die het trainingsprotocol zullen uitvoeren - ERIC-protocol
Het ERIC-protocol is een protocol voor aerobe oefeningen met 5 intensiteitsniveaus
GEEN_INTERVENTIE: Geen interventie: controlegroep
Patiënten opgenomen wegens gedecompenseerd hartfalen die voor dit type patiënten de standaard verpleegkundige revalidatiezorg zullen uitvoeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Aantal meters gelopen in de 6 minuten looptest
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel Index-score
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Barthel evalueert de afhankelijkheid van zelfzorg
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) schaalscore
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
LIDL heeft toegang tot hoe dyspneu de zelfzorg beïnvloedt
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Aantal ritmestoornissen tijdens inspanning in de trainingsgroep
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het kwantificeren van het aantal ritmestoornissen tijdens inspanning in de trainingsgroep
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Aantal valpartijen tijdens inspanning in de trainingsgroep
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het kwantificeren van het aantal valpartijen tijdens inspanning in de trainingsgroep
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Aantal noodsituaties tijdens het sporten in de trainingsgroep
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het kwantificeren van het aantal noodsituaties tijdens het sporten in de trainingsgroep
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Aantal situaties met pijn op de borst tijdens inspanning in de trainingsgroep
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Om de pijn op de borst te kwantificeren tijdens inspanning in de trainingsgroep
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERIC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren