Ejercicio en pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca recientemente descompensada (ERIC)
Enfermería de rehabilitación en pacientes ingresados por insuficiencia cardíaca recientemente descompensada (Programa ERIC) - Impacto del ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el objetivo de validar la eficacia y seguridad del ejercicio físico como recurso terapéutico en pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca descompensada; será aplicado, por enfermeras de rehabilitación, un protocolo de ejercicio físico, con niveles crecientes de intensidad. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados a través de un programa en línea (randomizer.org) y se aplicará el protocolo ERIC al grupo de prueba. Al grupo control se le aplicarán los cuidados habituales de enfermería de rehabilitación. El protocolo ERIC comprende 5 niveles de intensidad, como se muestra a continuación: Etapa 1 - ejercicios respiratorios y calisténicos (5-10 minutos) Etapa 2 - pedaleo durante 5-10 minutos Etapa 3 - entrenamiento aeróbico: caminar en el pasillo durante 5-10 minutos Etapa 4 - entrenamiento aeróbico: caminar por el pasillo durante 10-15 minutos Etapa 5 - entrenamiento aeróbico: caminar por el pasillo durante 15 minutos + subir escaleras durante 5 minutos Todos los pacientes serán monitoreados y seguidos por una enfermera de rehabilitación mientras hacen el ejercicio. El investigador decide, dependiendo del desempeño del paciente y de las condiciones clínicas, la forma de progresión en el programa, pero es obligatorio seguir los niveles de intensidad previamente definidos.
Los pacientes del grupo de prueba podrán iniciar el programa únicamente en el estadio I o II según criterio clínico. Al ingreso de los pacientes (grupo de prueba y grupo control) se evalúan parámetros clínicos y sociodemográficos, así como datos relacionados con los índices de Barthel y London Chest of Activities of Daily Living (LCADL). En la fecha de alta también se evaluará el índice de Barthel y la escala LCADL, así como la prueba de marcha de 6 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oporto, Portugal, 4000
- Centro Hospitalar do Porto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ingreso de Insuficiencia cardíaca descompensada
- Más de 18 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Patología osteoarticular que impida la realización del ejercicio
- Existencia de infusiones inotrópicas
- Arritmia o dolor precordial en las últimas 24 horas
- Edema agudo de pulmón en las últimas 12 horas
- Presión arterial sistólica superior a 180 milímetros de mercurio (mmHg) o inferior a 80 mmHg (excepto en los casos en que este sea el valor de referencia del paciente)
- Necesidad de oxígeno a una tasa superior a 3 /min
- Descompensación glucémica en las últimas 12 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental: Grupo de entrenamiento
Pacientes ingresados por insuficiencia cardíaca descompensada que realizarán el protocolo de entrenamiento - protocolo ERIC
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El protocolo ERIC es un protocolo de ejercicio aeróbico con 5 niveles de intensidad
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención: grupo de control
Pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca descompensada que realizarán los cuidados habituales de enfermería rehabilitadora para este tipo de pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de metros recorridos en la prueba de marcha de 6 minutos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del índice de Barthel
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Barthel evalúa la dependencia del autocuidado
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Puntuación de la escala London Chest Activity of Daily Living (LCADL)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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LIDL accede a cómo afecta la disnea al autocuidado
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de arritmias durante el ejercicio en el grupo de entrenamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuantificar el número de arritmias durante el ejercicio en el grupo de entrenamiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de caídas durante el ejercicio en el grupo de entrenamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuantificar el número de caídas durante el ejercicio en el grupo de entrenamiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de situaciones de emergencia durante el ejercicio en el grupo de entrenamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuantificar el número de situaciones de emergencia durante el ejercicio en el grupo de entrenamiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de situaciones de dolor torácico durante el ejercicio en el grupo de entrenamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuantificar las situaciones de dolor torácico durante el ejercicio en el grupo de entrenamiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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