Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning hos patienter inlagda med nyligen dekompenserad hjärtsvikt (ERIC)

9 september 2021 uppdaterad av: Universidade do Porto

Rehabiliteringssjuksköterska på patienter som tagits in av nyligen dekompenserad hjärtsvikt (ERIC-programmet) - Effekten av träning

Ett protokoll för aerob fysisk träning kommer att tillämpas på patienter som är inlagda på avdelningen på grund av dekompenserad hjärtsvikt, för att validera effektiviteten och säkerheten av fysisk träning i denna fas av klinisk stabilisering, genom nämnda träningsprotokoll - ERIC-programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med målet att validera effektiviteten och säkerheten av fysisk träning som en terapeutisk resurs hos patienter inlagda för dekompenserad hjärtsvikt; kommer att tillämpas, av rehabiliteringssjuksköterskor, ett protokoll för fysisk träning, med ökande intensitetsnivåer. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras genom ett onlineprogram (randomizer.org) och ERIC-protokollet kommer att tillämpas på testgruppen. Kontrollgruppen kommer att genomföras den vanliga vården av rehabiliteringssjuksköterska. ERIC-protokollet omfattar 5 nivåer av intensitet, enligt följande: Steg 1 - andnings- och träningsövningar (5-10 minuter) Steg 2 - pedal i 5-10 minuter Steg 3 - aerob träning: gå i korridoren i 5-10 minuter Steg 4 - aerobic träning: gå i korridoren i 10-15 minuter Steg 5 - aerobic träning: gå på korridoren i 15 minuter + gå i trappor i 5 minuter Alla patienter kommer att övervakas och följas upp av en rehabiliteringssköterska medan de gör övningen. Utredaren bestämmer, beroende på patientens prestation och kliniska förutsättningar, formen för progression i programmet, men det är obligatoriskt att följa de tidigare definierade intensitetsnivåerna.

Patienter i testgruppen får starta programmet endast på steg I eller II enligt kliniska kriterier. Vid intagning av patienterna (testgrupp och kontrollgrupp) utvärderas kliniska och sociodemografiska parametrar, liksom data relaterade till Barthels index och London Chest of daily living (LCADL). Vid utskrivningsdatumet kommer även Barthel-indexet och LCADL-skalan att utvärderas, samt 6-minuters gångtestet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Oporto, Portugal, 4000
        • Centro Hospitalar do Porto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antagningsdiagnos Dekompenserad hjärtsvikt
  • Mer än 18 år gammal
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Osteoartikulär patologi som försvårar utförandet av träningen
  • Förekomst av inotropa infusioner
  • Dysrytmi eller prekordiell smärta under de senaste 24 timmarna
  • Akut lungödem under de senaste 12 timmarna
  • Systoliskt blodtryck högre än 180 millimeter kvicksilver (mmHg) eller mindre än 80 mmHg (förutom i de fall då detta är utgångsvärdet för patienten)
  • Behov av syre med en hastighet större än 3 /min
  • Glykemisk dekompensation under de senaste 12 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell: Träningsgrupp
Patienter inlagda på grund av dekompenserad hjärtsvikt som ska utföra träningsprotokollet - ERIC-protokollet
Procedur: ERIC-protokoll
ERIC-protokollet är ett aerobt träningsprotokoll med 5 intensitetsnivåer
NO_INTERVENTION: Ingen intervention: Kontrollgrupp
Patienter inlagda på grund av dekompenserad hjärtsvikt som kommer att utföra den vanliga rehabiliteringssjuksköterskan för denna typ av patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters gångtest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal promenerade meter i 6 minuters gångtestet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel Index poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Barthel utvärderar beroende av egenvård
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Poäng på London Chest Activity of Daily Living (LCADL).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
LIDL får tillgång till hur dyspné påverkar egenvården
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal dysrytmier under träning i träningsgruppen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att kvantifiera antalet dysrytmier under träning i träningsgruppen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal fall under träning i träningsgruppen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att kvantifiera antalet fall under träning i träningsgruppen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal akuta situationer under träning i träningsgruppen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att kvantifiera antalet akuta situationer under träning i träningsgruppen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal bröstsmärtor vid träning i träningsgruppen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att kvantifiera bröstsmärtsituationerna under träning i träningsgruppen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbetspartners

Instituto Politécnico de Bragança
Centro Hospitalar do Porto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

12 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERIC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera