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Exercício em Pacientes Admitidos com Insuficiência Cardíaca Recentemente Descompensada (ERIC)

9 de setembro de 2021 atualizado por: Universidade do Porto

Enfermagem de Reabilitação em Pacientes Admitidos por Insuficiência Cardíaca Recentemente Descompensada (Programa ERIC) - Impacto do Exercício

Será aplicado um protocolo de exercício físico aeróbio aos doentes internados em enfermaria por insuficiência cardíaca descompensada, de forma a validar a eficácia e segurança do exercício físico nesta fase de estabilização clínica, através do referido protocolo de treino - programa ERIC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o objetivo de validar a eficácia e segurança do exercício físico como recurso terapêutico em pacientes internados por insuficiência cardíaca descompensada; Será aplicado, por enfermeiros de reabilitação, um protocolo de exercício físico, com níveis de intensidade crescentes. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados por meio de um programa online (randomizer.org) e o protocolo ERIC será aplicado ao grupo de teste. Ao grupo de controlo serão implementados os cuidados habituais de enfermagem de reabilitação. O protocolo ERIC compreende 5 níveis de intensidade, conforme demonstrado a seguir: Etapa 1 - exercícios respiratórios e calistênicos (5 a 10 minutos) Etapa 2 - pedalar por 5 a 10 minutos Etapa 3 - treinamento aeróbico: caminhada no corredor por 5 a 10 minutos Fase 4 - treino aeróbico: andar no corredor durante 10-15 minutos Fase 5 - treino aeróbico: andar no corredor durante 15 minutos + subir escadas durante 5 minutos Todos os pacientes serão monitorizados e acompanhados por uma enfermeira de reabilitação durante o exercício o exercício. O investigador decide, dependendo do desempenho e das condições clínicas do paciente, a forma de progressão no programa, mas é obrigatório seguir os níveis de intensidade previamente definidos.

Os pacientes do grupo teste podem iniciar o programa apenas no estágio I ou II de acordo com critérios clínicos. Na admissão dos pacientes (grupo teste e grupo controle) são avaliados os parâmetros clínicos e sociodemográficos, bem como dados relacionados aos índices de Barthel e London Chest de atividades de vida diária (LCADL). Na data da alta, também serão avaliados o índice de Barthel e a escala LCADL, assim como o teste de caminhada de 6 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oporto, Portugal, 4000
        • Centro Hospitalar do Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de admissão de Insuficiência cardíaca descompensada
  • Mais de 18 anos
  • Capacidade para fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Patologia osteoarticular que impede a realização do exercício
  • Existência de infusões inotrópicas
  • Disritmia ou dor precordial nas últimas 24 horas
  • Edema pulmonar agudo nas últimas 12 horas
  • Pressão arterial sistólica superior a 180 milímetros de mercúrio (mmHg) ou inferior a 80 mmHg (exceto nos casos em que este é o valor basal para o paciente)
  • Necessidade de oxigênio a uma taxa superior a 3/min
  • Descompensação glicêmica nas últimas 12 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental: grupo de treinamento
Pacientes internados por insuficiência cardíaca descompensada que realizarão o protocolo de treinamento - protocolo ERIC
O protocolo ERIC é um protocolo de exercícios aeróbicos com 5 níveis de intensidade
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção: grupo de controle
Doentes admitidos por insuficiência cardíaca descompensada que irão realizar os cuidados de enfermagem de reabilitação padrão para este tipo de doentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de metros percorridos no teste de caminhada de 6 minutos
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Índice de Barthel
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Barthel avalia a dependência do autocuidado
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Pontuação da escala London Chest Activity of Daily Living (LCADL)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
LIDL acessa como a dispneia afeta o autocuidado
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de disritmias durante o exercício no grupo de treinamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Quantificar o número de disritmias durante o exercício no grupo de treinamento
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de quedas durante o exercício no grupo de treinamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Quantificar o número de quedas durante o exercício no grupo de treinamento
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de situações de emergência durante o exercício no grupo de treinamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Quantificar o número de situações de emergência durante o exercício no grupo de treinamento
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de situações de dor torácica durante o exercício no grupo de treinamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Quantificar as situações de dor torácica durante o exercício no grupo de treinamento
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERIC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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