Ćwiczenia fizyczne u pacjentów przyjętych z niedawno zdekompensowaną niewydolnością serca (ERIC)
Pielęgniarstwo rehabilitacyjne nad pacjentami przyjętymi z powodu niedawno niewyrównanej niewydolności serca (program ERIC) — wpływ ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ćwiczeń fizycznych jako środka terapeutycznego u pacjentów przyjętych z powodu zdekompensowanej niewydolności serca; pielęgniarki rehabilitacyjne będą stosować protokół ćwiczeń fizycznych o wzrastającym poziomie intensywności. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną przydzieleni losowo do programu online (randomizer.org) a protokół ERIC zostanie zastosowany do grupy testowej. W grupie kontrolnej realizowana będzie zwykła opieka pielęgniarska rehabilitacyjna. Protokół ERIC obejmuje 5 poziomów intensywności, jak pokazano poniżej: Etap 1 - ćwiczenia oddechowe i kalisteniczne (5-10 minut) Etap 2 - pedałowanie przez 5-10 minut Etap 3 - trening aerobowy: chodzenie po korytarzu przez 5-10 minut Etap 4 - trening aerobowy: chodzenie po korytarzu przez 10-15 minut Etap 5 - trening aerobowy: chodzenie po korytarzu przez 15 minut + wchodzenie po schodach przez 5 minut Wszyscy pacjenci będą monitorowani i nadzorowani przez pielęgniarkę rehabilitacyjną podczas wykonywania ćwiczenie. O formie progresji w programie decyduje badacz, w zależności od wydolności pacjenta i warunków klinicznych, jednak bezwzględnie należy przestrzegać wcześniej ustalonych poziomów intensywności.
Pacjenci z grupy testowej mogą rozpocząć program tylko na etapie I lub II zgodnie z kryteriami klinicznymi. Przy przyjęciu pacjentów (grupa badana i grupa kontrolna) oceniane są parametry kliniczne i socjodemograficzne, a także dane dotyczące wskaźników Barthel i LCADL. W dniu wypisu oceniany będzie również wskaźnik Barthel i skala LCADL oraz test 6-minutowego marszu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oporto, Portugalia, 4000
- Centro Hospitalar do Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka wstępna Zdekompensowana niewydolność serca
- Więcej niż 18 lat
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Patologia kostno-stawowa utrudniająca wykonywanie ćwiczeń
- Istnienie infuzji inotropowych
- Zaburzenia rytmu serca lub ból przedsercowy w ciągu ostatnich 24 godzin
- Ostry obrzęk płuc w ciągu ostatnich 12 godzin
- Skurczowe ciśnienie krwi większe niż 180 milimetrów słupa rtęci (mmHg) lub mniejsze niż 80 mmHg (z wyjątkiem przypadków, gdy jest to wartość wyjściowa dla pacjenta)
- Zapotrzebowanie na tlen w tempie większym niż 3 /min
- Dekompensacja glikemii w ciągu ostatnich 12 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: grupa treningowa
Pacjenci przyjmowani z powodu zdekompensowanej niewydolności serca, którzy będą wykonywać protokół treningowy - protokół ERIC
|
Protokół ERIC to protokół ćwiczeń aerobowych z 5 poziomami intensywności
|
|
NIE_INTERWENCJA: Bez interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przyjmowani z powodu zdekompensowanej niewydolności serca, którzy będą wykonywać standardową rehabilitacyjną opiekę pielęgniarską nad tego typu pacjentami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba metrów pokonanych w 6-minutowym teście marszu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik indeksu Barthela
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Barthel ocenia zależność od samoopieki
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wynik w skali London Chest Activity of Daily Living (LCADL).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
LIDL pokazuje, jak duszność wpływa na samoopiekę
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba zaburzeń rytmu podczas ćwiczeń w grupie trenującej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwantyfikacja liczby zaburzeń rytmu serca podczas ćwiczeń w grupie trenującej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba upadków podczas ćwiczeń w grupie trenującej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwantyfikowanie liczby upadków podczas ćwiczeń w grupie trenującej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba sytuacji awaryjnych podczas ćwiczeń w grupie ćwiczącej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwantyfikowanie liczby sytuacji awaryjnych podczas ćwiczeń w grupie ćwiczącej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba sytuacji bólowych w klatce piersiowej podczas wysiłku w grupie trenującej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwantyfikacja sytuacji bólu w klatce piersiowej podczas ćwiczeń w grupie trenującej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERIC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .