- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03838003
최근 비대상성 심부전으로 입원한 환자의 운동 (ERIC)
최근 비대상성 심부전으로 입원한 환자의 재활간호(ERIC 프로그램) - 운동의 영향
연구 개요
상세 설명
비대상성 심부전으로 입원한 환자의 치료 자원으로서 신체 운동의 효능과 안전성을 검증하는 목적으로; 강도가 증가함에 따라 재활 간호사가 신체 운동 프로토콜을 적용합니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 온라인 프로그램(randomizer.org)을 통해 무작위 배정됩니다. 테스트 그룹에는 ERIC 프로토콜이 적용됩니다. 통제집단은 재활간호의 평소관리를 시행하게 된다. ERIC 프로토콜은 다음과 같이 5단계 강도로 구성됩니다. 1단계 - 호흡 및 미용 체조 운동(5-10분) 2단계 - 5-10분 동안 페달 밟기 3단계 - 유산소 훈련: 5-10분 동안 복도에서 걷기 4단계 - 유산소 훈련: 10~15분간 복도 걷기 5단계 - 유산소 훈련: 복도 걷기 15분 + 계단 오르기 5분 운동. 조사자는 환자의 수행도 및 임상 상태에 따라 프로그램의 진행 형태를 결정하지만 이전에 정의된 강도 수준을 따르는 것이 필수적입니다.
테스트 그룹의 환자는 임상 기준에 따라 I 또는 II 단계에서만 프로그램을 시작할 수 있습니다. 환자(테스트 그룹 및 컨트롤 그룹)의 입원 시 임상 및 사회인구통계학적 매개변수뿐만 아니라 Barthel 지수 및 LCADL(London Chest of activities of daily living)과 관련된 데이터를 평가합니다. 퇴원일에는 Barthel 지수와 LCADL 척도, 6분 보행 테스트도 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oporto, 포르투갈, 4000
- Centro Hospitalar do Porto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비대상성심부전 입원진단
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 운동 수행을 방해하는 골관절 병리
- inotropic 주입의 존재
- 지난 24시간 동안의 부정맥 또는 전흉부 통증
- 지난 12시간 동안의 급성 폐부종
- 수축기 혈압이 180mmHg 이상이거나 80mmHg 미만(이 값이 환자의 기본 값인 경우 제외)
- 3/분 이상의 속도로 산소 필요
- 지난 12시간 동안의 혈당 보상 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 교육 그룹
비대상성 심부전으로 입원하여 훈련 프로토콜을 수행할 환자 - ERIC 프로토콜
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ERIC 프로토콜은 5단계 강도의 유산소 운동 프로토콜입니다.
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NO_INTERVENTION: 개입 없음: 대조군
비대상성 심부전으로 입원하여 이러한 유형의 환자에 대한 표준 재활 간호를 수행할 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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6분 걷기 테스트에서 걸은 미터 수
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바델 지수 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Barthel은 자기 관리에 대한 의존도를 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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LCADL(London Chest Activity of Daily Living) 척도 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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LIDL은 호흡곤란이 자가 관리에 미치는 영향에 접근합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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훈련 그룹에서 운동 중 부정맥의 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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트레이닝 그룹에서 운동 중 부정맥의 수를 정량화하기 위해
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학업 수료까지 평균 1년
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훈련 그룹에서 운동 중 낙상 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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훈련 그룹에서 운동 중 낙상 횟수를 정량화하려면
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학업 수료까지 평균 1년
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훈련 그룹에서 운동 중 비상 상황의 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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훈련 그룹에서 운동 중 비상 상황의 수를 정량화하기 위해
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학업 수료까지 평균 1년
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훈련 그룹에서 운동 중 흉통 상황의 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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트레이닝 그룹에서 운동 중 흉통 상황을 정량화하기 위해
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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