Физические упражнения у пациентов, поступивших с недавно перенесенной декомпенсацией сердечной недостаточности (ERIC)
Реабилитационный уход за пациентами, поступившими по поводу недавно перенесенной декомпенсации сердечной недостаточности (программа ERIC) – влияние физических упражнений
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С целью проверки эффективности и безопасности физических упражнений в качестве терапевтического ресурса у пациентов, госпитализированных с декомпенсированной сердечной недостаточностью; будут применяться реабилитационными медсестрами протокол физических упражнений с возрастающим уровнем интенсивности. Пациенты, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы с помощью онлайн-программы (randomizer.org). и протокол ERIC будет применяться к тестовой группе. В контрольной группе будет осуществляться обычный уход реабилитационного ухода. Протокол ERIC включает 5 уровней интенсивности, как показано ниже: Этап 1 - дыхательные и гимнастические упражнения (5-10 минут) Этап 2 - педали в течение 5-10 минут Этап 3 - аэробная тренировка: ходьба по коридору в течение 5-10 минут 4 этап - аэробная тренировка: ходьба по коридору 10-15 минут 5 этап - аэробная тренировка: ходьба по коридору 15 минут + подъем по лестнице 5 минут Все пациенты будут находиться под наблюдением и наблюдением медсестры по реабилитации во время выполнения упражнение. Исследователь решает, в зависимости от показателей пациента и клинического состояния, форму прогрессирования в программе, но обязательным является соблюдение ранее определенных уровней интенсивности.
Пациенты в тестовой группе могут начать программу только на стадии I или II в соответствии с клиническими критериями. При поступлении пациентов (группа сравнения и контрольная группа) оценивают клинические и социально-демографические параметры, а также данные, связанные с индексами Бартеля и Лондонской шкалой активности повседневной жизни (LCADL). В день выписки также будут оцениваться индекс Бартеля и шкала LCADL, а также тест 6-минутной ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oporto, Португалия, 4000
- Centro Hospitalar do Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- При поступлении: Декомпенсированная сердечная недостаточность
- старше 18 лет
- Способность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Костно-суставная патология, препятствующая выполнению упражнения
- Наличие инотропных инфузий
- Дисритмия или прекардиальная боль за последние 24 часа
- Острый отек легких за последние 12 часов
- Систолическое артериальное давление выше 180 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) или ниже 80 мм рт.ст. (за исключением случаев, когда это исходное значение для пациента)
- Потребность в кислороде со скоростью более 3/мин.
- Гликемическая декомпенсация за последние 12 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: Учебная группа
Пациенты, госпитализированные в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности, которые будут выполнять протокол обучения - протокол ERIC
|
Протокол ERIC — это протокол аэробных упражнений с 5 уровнями интенсивности.
|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, госпитализированные в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности, которым будет оказана стандартная реабилитационная сестринская помощь для этого типа пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество метров, пройденных в тесте 6-минутной ходьбы
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса Бартеля
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Бартель оценивает зависимость от заботы о себе
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Лондонская шкала ежедневной активности грудной клетки (LCADL)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
LIDL получает доступ к тому, как одышка влияет на уход за собой
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество аритмий при физической нагрузке в тренировочной группе
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Для количественной оценки количества аритмий при выполнении упражнений в тренировочной группе.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество падений при выполнении упражнений в тренировочной группе
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Для количественной оценки количества падений во время упражнений в тренировочной группе
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество нештатных ситуаций во время тренировки в учебной группе
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количественно определить количество нештатных ситуаций во время учений в учебной группе
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество ситуаций с болью в груди во время упражнений в тренировочной группе
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Для количественной оценки ситуаций с болью в груди во время упражнений в тренировочной группе.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .