Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta potilailla, joilla on äskettäin dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ERIC)

torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: Universidade do Porto

Äskettäin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ERIC-ohjelma) saaneiden potilaiden kuntoutushoito - Harjoituksen vaikutus

Dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi osastolle otettuihin potilaisiin sovelletaan aerobista fyysistä harjoitusprotokollaa, jolla vahvistetaan fyysisen harjoittelun tehokkuus ja turvallisuus tässä kliinisen vakauttamisen vaiheessa mainitun harjoitusprotokollan - ERIC-ohjelman kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoituksena on validoida fyysisen harjoittelun tehokkuus ja turvallisuus terapeuttisena voimavarana potilailla, jotka on otettu hoitoon dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi; Kuntoutussairaanhoitajat soveltavat fyysisen harjoittelun protokollaa lisääntyvällä intensiteetillä. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan online-ohjelman (randomizer.org) kautta. ja ERIC-protokollaa sovelletaan testiryhmään. Kontrolliryhmässä toteutetaan normaali kuntoutussairaanhoito. ERIC-protokolla sisältää 5 intensiteettitasoa seuraavan kuvan mukaisesti: Vaihe 1 - hengitys- ja lihaskuntoharjoitukset (5-10 minuuttia) Vaihe 2 - poljin 5-10 minuuttia Vaihe 3 - aerobinen harjoittelu: kävely käytävällä 5-10 minuuttia Vaihe 4 - aerobinen harjoittelu: kävely käytävällä 10-15 minuuttia Vaihe 5 - aerobinen harjoitus: kävely käytävällä 15 minuuttia + portaiden kiipeäminen 5 minuuttia Kaikkia potilaita tarkkailee ja seuraa kuntoutushoitaja heidän ollessaan harjoitus. Tutkija päättää potilaan suorituskyvystä ja kliinisistä olosuhteista riippuen etenemismuodon ohjelmassa, mutta on pakollista noudattaa aiemmin määriteltyjä intensiteettitasoja.

Testiryhmän potilaat voivat aloittaa ohjelman vain vaiheessa I tai II kliinisten kriteerien mukaan. Potilaiden (koeryhmä ja kontrolliryhmä) vastaanoton yhteydessä arvioidaan kliiniset ja sosiodemografiset parametrit sekä Barthelin indekseihin ja London Chest of daily living (LCADL) liittyvät tiedot. Purkamispäivänä arvioidaan myös Barthel-indeksi ja LCADL-asteikko sekä 6 minuutin kävelytesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Oporto, Portugali, 4000
        • Centro Hospitalar do Porto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan pääsydiagnoosi
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osteoartikulaarinen patologia, joka haittaa harjoituksen suorittamista
  • Inotrooppisten infuusioiden olemassaolo
  • Rytmihäiriö tai sydänalustekipu viimeisen 24 tunnin aikana
  • Akuutti keuhkopöhö viimeisen 12 tunnin aikana
  • Systolinen verenpaine yli 180 elohopeaa (mmHg) tai alle 80 mmHg (paitsi tapauksissa, joissa tämä on potilaan perusarvo)
  • Hapen tarve nopeudella yli 3 /min
  • Glykeeminen dekompensaatio viimeisen 12 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Koulutusryhmä
Dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi vastaanotolle otetut potilaat, jotka suorittavat harjoitusprotokollan - ERIC-protokollan
Menettely: ERIC-protokolla
ERIC-protokolla on aerobinen harjoitusprotokolla, jossa on 5 intensiteettitasoa
EI_INTERVENTIA: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan otetut potilaat, jotka suorittavat tämän tyyppisille potilaille tavanomaista kuntoutushoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Käveltyjen metrien määrä 6 minuutin kävelytestissä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksipisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Barthel arvioi riippuvuutta itsehoidosta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) -asteikkopisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
LIDL selvittää, kuinka hengenahdistus vaikuttaa itsehoitoon
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Rytmihäiriöiden määrä harjoituksen aikana harjoitusryhmässä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitoittaa rytmihäiriöiden lukumäärä harjoituksen aikana harjoitusryhmässä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kaatumisten määrä harjoituksen aikana harjoitusryhmässä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Harjoittelun aikana tapahtuneiden kaatumisten kvantifiointi harjoitusryhmässä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hätätilanteiden määrä harjoituksen aikana harjoitusryhmässä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Harjoittelun aikana sattuneiden hätätilanteiden lukumäärän määrittäminen harjoitusryhmässä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Rintakiputilanteiden määrä harjoituksen aikana harjoitusryhmässä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitoittaa rintakiputilanteet harjoituksen aikana harjoitusryhmässä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Porto

Yhteistyökumppanit

Instituto Politécnico de Bragança
Centro Hospitalar do Porto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERIC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset ERIC-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa