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Exercice chez les patients admis avec une insuffisance cardiaque récemment décompensée (ERIC)

9 septembre 2021 mis à jour par: Universidade do Porto

Soins infirmiers en réadaptation auprès de patients admis pour insuffisance cardiaque récemment décompensée (programme ERIC) - Impact de l'exercice

Un protocole d'exercice physique aérobie sera appliqué aux patients admis en service pour insuffisance cardiaque décompensée, afin de valider l'efficacité et la sécurité de l'exercice physique dans cette phase de stabilisation clinique, à travers ledit protocole d'entraînement - programme ERIC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le but de valider l'efficacité et la sécurité de l'exercice physique comme ressource thérapeutique chez les patients admis pour insuffisance cardiaque décompensée ; sera appliqué, par les infirmières de réadaptation, un protocole d'exercice physique, avec des niveaux d'intensité croissants. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisés via un programme en ligne (randomizer.org) et le protocole ERIC sera appliqué au groupe test. Le groupe témoin sera mis en œuvre les soins habituels des soins infirmiers de réadaptation. Le protocole ERIC comprend 5 niveaux d'intensité, comme indiqué ci-dessous : Étape 1 - exercices respiratoires et callisthéniques (5-10 minutes) Étape 2 - pédaler pendant 5-10 minutes Étape 3 - entraînement aérobie : marcher dans le couloir pendant 5-10 minutes Étape 4 - entraînement aérobie : marcher dans le couloir pendant 10-15 minutes Étape 5 - entraînement aérobie : marcher dans le couloir pendant 15 minutes + monter les escaliers pendant 5 minutes Tous les patients seront surveillés et suivis par une infirmière en réadaptation pendant qu'ils font l'exercice. L'investigateur décide, en fonction des performances et des conditions cliniques du patient, de la forme de progression dans le programme, mais il est obligatoire de suivre les niveaux d'intensité préalablement définis.

Les patients du groupe test ne peuvent démarrer le programme qu'au stade I ou II selon des critères cliniques. A l'admission des patients (groupe test et groupe témoin) les paramètres cliniques et sociodémographiques sont évalués, ainsi que les données relatives aux indices de Barthel et au London Chest of activities of daily living (LCADL). A la sortie, l'indice de Barthel et l'échelle LCADL seront également évalués, ainsi que le test de marche de 6 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Oporto, Le Portugal, 4000
        • Centro Hospitalar do Porto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'admission d'insuffisance cardiaque décompensée
  • Plus de 18 ans
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Pathologie ostéoarticulaire qui entrave la réalisation de l'exercice
  • Existence de perfusions inotropes
  • Dysrythmie ou douleur précordiale au cours des dernières 24 heures
  • Œdème pulmonaire aigu au cours des 12 dernières heures
  • Pression artérielle systolique supérieure à 180 millimètres de mercure (mmHg) ou inférieure à 80 mmHg (sauf dans les cas où il s'agit de la valeur de référence pour le patient)
  • Besoin d'oxygène à un rythme supérieur à 3 /min
  • Décompensation glycémique dans les 12 dernières heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérimental : groupe de formation
Patients admis pour insuffisance cardiaque décompensée qui réaliseront le protocole d'entraînement - protocole ERIC
Procédure: Protocole ERIC
Le protocole ERIC est un protocole d'exercice aérobie avec 5 niveaux d'intensité
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention : groupe de contrôle
Patients admis en raison d'une insuffisance cardiaque décompensée qui effectueront les soins infirmiers de réadaptation standard pour ce type de patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de mètres parcourus lors du test de marche de 6 minutes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Barthel évalue la dépendance aux soins personnels
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Score de l'échelle London Chest Activity of Daily Living (LCADL)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
LIDL accède à la façon dont la dyspnée affecte les soins personnels
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de troubles du rythme pendant l'exercice dans le groupe d'entraînement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pour quantifier le nombre de troubles du rythme pendant l'exercice dans le groupe d'entraînement
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de chutes pendant l'exercice dans le groupe d'entraînement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pour quantifier le nombre de chutes pendant l'exercice dans le groupe d'entraînement
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de situations d'urgence pendant l'exercice dans le groupe d'entraînement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Quantifier le nombre de situations d'urgence pendant l'exercice dans le groupe d'entraînement
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de situations de douleur thoracique pendant l'exercice dans le groupe d'entraînement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Quantifier les situations de douleurs thoraciques à l'effort dans le groupe d'entraînement
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Porto

Collaborateurs

Instituto Politécnico de Bragança
Centro Hospitalar do Porto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2019

Première publication (RÉEL)

12 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERIC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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