Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení u pacientů s nedávno dekompenzovaným srdečním selháním (ERIC)

9. září 2021 aktualizováno: Universidade do Porto

Rehabilitační ošetřovatelství u pacientů s nedávno dekompenzovaným srdečním selháním (program ERIC) – dopad cvičení

U pacientů přijatých na oddělení pro dekompenzované srdeční selhání bude aplikován protokol aerobního fyzického cvičení za účelem ověření účinnosti a bezpečnosti fyzického cvičení v této fázi klinické stabilizace prostřednictvím uvedeného tréninkového protokolu - programu ERIC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S cílem ověřit účinnost a bezpečnost fyzického cvičení jako terapeutického zdroje u pacientů přijatých pro dekompenzované srdeční selhání; bude rehabilitačními sestrami aplikován protokol fyzického cvičení se zvyšující se intenzitou. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni prostřednictvím online programu (randomizer.org) a na testovací skupinu bude aplikován protokol ERIC. V kontrolní skupině bude prováděna běžná péče rehabilitačního ošetřovatelství. Protokol ERIC obsahuje 5 úrovní intenzity, jak je uvedeno níže: Fáze 1 – respirační a kalistenická cvičení (5-10 minut) Fáze 2 – šlapání po dobu 5-10 minut Fáze 3 – aerobní trénink: chůze po chodbě po dobu 5-10 minut Fáze 4 - aerobní trénink: chůze po chodbě 10-15 minut Fáze 5 - aerobní trénink: chůze po chodbě 15 minut + lezení po schodech 5 minut Všichni pacienti budou během výkonu sledováni a sledováni rehabilitační sestrou cvičení. Zkoušející rozhoduje v závislosti na výkonu a klinickém stavu pacienta o formě progrese v programu, je však povinné dodržovat předem definované úrovně intenzity.

Pacienti v testovací skupině mohou zahájit program pouze ve stadiu I nebo II podle klinických kritérií. Při příjmu pacientů (testovací skupina a kontrolní skupina) jsou hodnoceny klinické a sociodemografické parametry, stejně jako data týkající se Barthelových indexů a London Chest of activities of daily living (LCADL). V den propuštění bude vyhodnocen také Barthelův index a LCADL škála a také 6minutový test chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Oporto, Portugalsko, 4000
        • Centro Hospitalar do Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímací diagnóza dekompenzovaného srdečního selhání
  • Více než 18 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Osteoartikulární patologie, která brání provádění cvičení
  • Existence inotropních infuzí
  • Dysrytmie nebo prekordiální bolest v posledních 24 hodinách
  • Akutní plicní edém za posledních 12 hodin
  • Systolický krevní tlak vyšší než 180 milimetrů rtuti (mmHg) nebo nižší než 80 mmHg (kromě případů, kdy se jedná o výchozí hodnotu pro pacienta)
  • Potřeba kyslíku rychlostí vyšší než 3/min
  • Glykemická dekompenzace za posledních 12 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Tréninková skupina
Pacienti přijatí pro dekompenzované srdeční selhání, kteří budou provádět tréninkový protokol - ERIC protokol
Postup: Protokol ERIC
Protokol ERIC je protokol aerobního cvičení s 5 úrovněmi intenzity
NO_INTERVENTION: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Pacienti přijatí pro dekompenzované srdeční selhání, kteří budou u tohoto typu pacientů provádět standardní rehabilitační ošetřovatelskou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet ušlých metrů v testu 6minutové chůze
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthel Index skóre
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Barthel hodnotí závislost na sebeobsluze
ukončením studia v průměru 1 rok
Skóre škály londýnské hrudní aktivity denního života (LCADL).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
LIDL přibližuje, jak dušnost ovlivňuje sebepéci
ukončením studia v průměru 1 rok
Počet dysrytmií během cvičení v tréninkové skupině
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kvantifikovat počet dysrytmií při zátěži v tréninkové skupině
ukončením studia v průměru 1 rok
Počet pádů při cvičení v tréninkové skupině
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kvantifikovat počet pádů během cvičení v tréninkové skupině
ukončením studia v průměru 1 rok
Počet mimořádných situací při cvičení ve výcvikové skupině
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vyčíslit počet mimořádných situací při cvičení ve výcvikové skupině
ukončením studia v průměru 1 rok
Počet situací bolesti na hrudi během cvičení v tréninkové skupině
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kvantifikovat situace bolesti na hrudi při cvičení v tréninkové skupině
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Spolupracovníci

Instituto Politécnico de Bragança
Centro Hospitalar do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dekompenzované srdeční selhání

Klinické studie na Protokol ERIC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit