オピオイドの過剰摂取を減らすための反復投与行動介入 (REBOOT)
2025年5月29日 更新者：Phillip Coffin, MD, MIA、San Francisco Department of Public Health
オピオイドの過剰摂取を減らすための反復投与行動介入：2施設無作為化対照有効性試験（REBOOT）
REBOOT は、オピオイド使用障害のあるナロキソン受容者の過剰摂取とリスク行動を減らすための、反復投与による短時間介入のランダム化試験です。
これには、情報 - 動機 - 行動 (IMB) モデル内の確立された過剰摂取教育カリキュラムが含まれています。
この研究では、REBOOT と注意制御の有効性をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
268
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94102
- San Francisco Department of Public Health
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- オピオイド使用歴の特徴
- 以前に持ち帰り用のナロキソンを受け取った
- -治験中に臨床的に進行する可能性が高い生命を脅かす病気はありません
- -インフォームドコンセントとロケーター情報を提供できる/喜んで提供し、英語でコミュニケーションし、訪問スケジュールを順守する
除外基準:
- 自殺念慮
- 研究の関心のある結果に影響を与える可能性のある別の介入研究への参加
- 在学中にサンフランシスコ/ボストン大都市圏を離れる予定
- 以前にREBOOTカウンセリング介入にさらされた
- -治験責任医師の判断で、安全な研究への参加または研究手順の順守を妨げる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：簡単なカウンセリング介入
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簡単なカウンセリング介入では、動機付け面接とスキル構築技術を利用して、個人の過剰摂取のリスク行動を修正し、目撃された過剰摂取に対するピアレスポンダーとしてのスキルを開発します。
カウンセラーは、より安全な物質使用のテーマを利用して、過剰摂取のリスク行動に対処し、物質使用の変更の準備ができているかを判断します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過剰摂取イベントの数
時間枠：16ヶ月
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過剰摂取イベントの数は、タイムラインフォローバック（TLFB）評価、ED/EMSレコード、および重要なレコードを介して自己報告によって測定されます。
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16ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Phillip O Coffin, MD, MIA、San Francisco Department of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月22日
一次修了 (実際)
2023年12月12日
研究の完了 (実際)
2023年12月12日
試験登録日
最初に提出
2019年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月8日
最初の投稿 (実際)
2019年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月29日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。