Gedragsinterventie met herhaalde doses om overdosering met opioïden te verminderen (REBOOT)
29 mei 2025 bijgewerkt door: Phillip Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health
Gedragsinterventie met herhaalde doses om overdosering met opioïden te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde werkzaamheidsstudie op twee locaties (REBOOT)
REBOOT is een gerandomiseerde studie van een korte interventie met herhaalde doses om overdosering en risicogedrag bij naloxonontvangers met een opioïdengebruiksstoornis te verminderen.
Het omvat een vastgesteld curriculum voor voorlichting over overdoses binnen een informatief-motivatie-gedragsmodel (IMB).
Deze studie zal de werkzaamheid van REBOOT versus aandachtscontrole testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
268
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Kenmerken van de geschiedenis van opioïdengebruik
- Eerder naloxon gekregen om mee naar huis te nemen
- Geen levensbedreigende ziekte die waarschijnlijk klinisch zal evolueren tijdens de proef
- In staat/bereidheid om geïnformeerde toestemming en locatorinformatie te geven, in het Engels te communiceren en zich te houden aan het bezoekschema
Uitsluitingscriteria:
- Suïcidale gedachten
- Deelnemen aan een andere interventionele studie die mogelijk van invloed kan zijn op de interessante resultaten van de studie
- Van plan om tijdens de studie het metrogebied van San Francisco/Boston te verlaten
- Eerder blootgesteld aan REBOOT-counselinginterventie
- Elke omstandigheid die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, een veilige studiedeelname of het naleven van de studieprocedures belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Korte counselinginterventie
|
De korte counseling-interventie zal gebruik maken van motiverende gespreksvoering en technieken voor het opbouwen van vaardigheden om persoonlijk risicogedrag op overdoses aan te passen en vaardigheden te ontwikkelen als een peer-responder voor een getuige van een overdosis.
De counselor zal thema's van veiliger middelengebruik gebruiken om risicogedrag op overdosis aan te pakken en de bereidheid tot verandering in middelengebruik te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal overdosisgebeurtenissen
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Aantal overdosisgebeurtenissen worden gemeten door zelfrapportage via Timeline Follow-Back (TLFB) beoordeling, ED/EMS-records en vitale records.
|
16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phillip O Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01DA045690-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .