Interwencja behawioralna po wielokrotnych dawkach w celu zmniejszenia przedawkowania opioidów (REBOOT)
29 maja 2025 zaktualizowane przez: Phillip Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health
Interwencja behawioralna z powtarzaną dawką w celu zmniejszenia przedawkowania opioidów: randomizowana, kontrolowana próba skuteczności w dwóch ośrodkach (REBOOT)
REBOOT to randomizowana próba krótkiej interwencji z powtarzaną dawką w celu ograniczenia przedawkowania i ryzykownych zachowań wśród biorców naloksonu z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów.
Obejmuje ustalony program nauczania dotyczący przedawkowania w ramach modelu zachowań informacyjno-motywacyjnych (IMB).
To badanie przetestuje skuteczność REBOOT w porównaniu z kontrolą uwagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
268
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Charakterystyka historii używania opioidów
- Wcześniej otrzymany nalokson do domu
- Brak zagrażającej życiu choroby, która mogłaby rozwinąć się klinicznie podczas badania
- Zdolny/chętny do udzielenia świadomej zgody i informacji o lokalizacji, komunikowania się w języku angielskim i przestrzegania harmonogramu wizyt
Kryteria wyłączenia:
- Myśli samobójcze
- Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym, które może mieć wpływ na wyniki badania będące przedmiotem zainteresowania
- Planuje opuścić obszar metra San Francisco/Boston podczas studiów
- Wcześniej narażony na interwencję doradczą REBOOT
- Każdy stan, który w ocenie głównego badacza przeszkadza w bezpiecznym uczestnictwie w badaniu lub przestrzeganiu procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja doradcza
|
Krótka interwencja doradcza będzie wykorzystywać rozmowy motywujące i techniki budowania umiejętności w celu modyfikowania osobistych zachowań ryzykownych związanych z przedawkowaniem i rozwijania umiejętności jako rówieśnik reagujący na przedawkowanie będące świadkiem.
Doradca wykorzysta tematy związane z bezpieczniejszym używaniem substancji, aby zająć się ryzykownymi zachowaniami związanymi z przedawkowaniem i określić gotowość do zmiany używania substancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zdarzeń przedawkowania
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Liczba zdarzeń przedawkowania zostanie zmierzona za pomocą oceny oceny Harmonii Harmonogramu (TLFB), rekordów ED/EMS i istotnych zapisów.
|
16 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Phillip O Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01DA045690-02 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .