Verhaltensintervention bei wiederholter Gabe zur Reduzierung einer Opioid-Überdosierung (REBOOT)
29. Mai 2025 aktualisiert von: Phillip Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health
Verhaltensintervention bei wiederholter Gabe zur Reduzierung einer Opioid-Überdosierung: Eine randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie an zwei Standorten (REBOOT)
REBOOT ist eine randomisierte Studie einer Kurzintervention mit wiederholter Gabe, um Überdosierung und Risikoverhalten bei Naloxonempfängern mit Opioidkonsumstörung zu reduzieren.
Es umfasst einen etablierten Lehrplan zur Aufklärung über Überdosierung innerhalb eines Informational-Motivation-Behavior (IMB)-Modells.
Diese Studie wird die Wirksamkeit von REBOOT im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
268
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94102
- San Francisco Department of Public Health
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Merkmale der Geschichte des Opioidkonsums
- Zuvor Naloxon zum Mitnehmen erhalten
- Keine lebensbedrohliche Krankheit, die während der Studie voraussichtlich klinisch fortschreiten wird
- Fähigkeit/Bereitschaft, Einverständniserklärungen und Ortungsinformationen abzugeben, auf Englisch zu kommunizieren und den Besuchsplan einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Suizidgedanken
- Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie, die sich möglicherweise auf die interessierenden Ergebnisse der Studie auswirken könnte
- Planen, während des Studiums den Großraum San Francisco/Boston zu verlassen
- Zuvor einer REBOOT-Beratungsintervention ausgesetzt
- Jede Bedingung, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die sichere Studienteilnahme oder die Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Kurze Beratungsintervention
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Die kurze Beratungsintervention wird motivierende Gesprächsführung und Techniken zum Aufbau von Fähigkeiten verwenden, um das persönliche Risikoverhalten bei Überdosierung zu ändern und Fähigkeiten als Peer-Responder für beobachtete Überdosierungen zu entwickeln.
Der Berater wird sich auf Themen des sichereren Substanzgebrauchs stützen, um das Risikoverhalten bei Überdosierung anzusprechen und die Bereitschaft für eine Änderung des Substanzgebrauchs festzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Überdosierungsereignisse
Zeitfenster: 16 Monate
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Die Anzahl der Überdosierungsereignisse wird per Self-Report über Timeline-Bewertung (Timeline Follow-Back), ED/EMS-Aufzeichnungen und wichtige Aufzeichnungen gemessen.
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16 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Phillip O Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01DA045690-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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