Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsintervention med gentagne doser for at reducere opioidoverdosering (REBOOT)

15. april 2024 opdateret af: Phillip Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health

Adfærdsintervention med gentagne doser for at reducere opioidoverdosis: Et randomiseret kontrolleret effektforsøg på to steder (REBOOT)

REBOOT er et randomiseret forsøg med en kort intervention med gentagen dosis for at reducere overdosis og risikoadfærd blandt naloxonmodtagere med opioidbrugsforstyrrelser. Det inkluderer en etableret undervisningsplan for overdosis inden for en Informations-Motivation-Behavior (IMB) model. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​REBOOT versus opmærksomhedskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • San Francisco Department of Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Karakteristika for opioidbrugshistorie
  • Har tidligere modtaget naloxon med hjem
  • Ingen livstruende sygdom vil sandsynligvis udvikle sig klinisk under forsøget
  • Kunne/villige til at give informeret samtykke og lokaliseringsoplysninger, kommunikere på engelsk og overholde besøgsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker
  • Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse, der muligvis kunne påvirke undersøgelsens resultater af interesse
  • Planlægger at forlade San Francisco/Boston metroområde under studiet
  • Tidligere udsat for REBOOT rådgivningsintervention
  • Enhver tilstand, der efter hovedforskerens vurdering forstyrrer sikker undersøgelsesdeltagelse eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Kort rådgivningsintervention
Adfærdsmæssigt: GENSTART
Den korte rådgivningsintervention vil bruge motiverende samtale og færdighedsopbyggende teknikker til at ændre personlig overdosisrisikoadfærd og udvikle færdigheder som peer-responder for vidne til overdosis. Rådgiveren vil trække på temaer om sikrere stofbrug for at imødegå risikoadfærd for overdosis og bestemme, om det er parat til at ændre stofbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af overdosishændelser
Tidsramme: 16 måneder
Forekomsten af ​​overdosishændelser vil blive målt ved selvrapportering via tidslinjeopfølgningsvurdering (TLFB), ED/EMS-registreringer og vitale optegnelser.
16 måneder
Antal overdosishændelser
Tidsramme: 16 måneder
Antallet af overdosishændelser vil blive målt ved selvrapportering via tidslinjeopfølgningsvurdering (TLFB), ED/EMS-registreringer og vitale optegnelser.
16 måneder
Dage med stofbrugsbehandling
Tidsramme: 16 måneder
Dage med stofbrugsbehandling vil blive målt ved selvrapportering via TLFB og med passende HIPAA/CFR-42-frigivelse.
16 måneder
Datoer for stofbrugsbehandling
Tidsramme: 16 måneder
Datoer for stofbrugsbehandling vil blive målt ved selvrapportering via TLFB og med passende HIPAA/CFR-42-frigivelse.
16 måneder
Modalitet af stofbrugsbehandling
Tidsramme: 16 måneder
Stofbrugsbehandlingsmodalitet vil blive målt ved selvrapportering via TLFB og med passende HIPAA/CFR-42-frigivelse.
16 måneder
Antal dage med opioidbrug
Tidsramme: 16 måneder
Dage med stofbrugsbehandling vil blive målt ved selvrapportering via TLFB.
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Francisco Department of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phillip O Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01DA045690-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med GENSTART

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner