Toistuvan annoksen käyttäytymiseen liittyvä interventio opioidien yliannostuksen vähentämiseksi (REBOOT)
torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Phillip Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health
Toistuvan annoksen käyttäytymiseen liittyvät interventiot opioidien yliannostuksen vähentämiseksi: kahden paikan satunnaistettu-kontrolloitu tehokkuuskoe (REBOOT)
REBOOT on satunnaistettu koe toistuvan annoksen lyhytinterventiosta yliannostuksen ja riskikäyttäytymisen vähentämiseksi opioidien käyttöhäiriöistä kärsivien naloksonin saajien keskuudessa.
Se sisältää vakiintuneen yliannostuskoulutuksen opetussuunnitelman Informational-Motivation-Behavior (IMB) -mallissa.
Tämä tutkimus testaa REBOOTin tehokkuutta huomionhallintaan verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
268
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Opioidien käyttöhistorian ominaisuudet
- Aiemmin saanut kotiin vietävää naloksonia
- Ei hengenvaarallista sairautta, joka todennäköisesti etenee kliinisesti tutkimuksen aikana
- Pystyy/halua antamaan tietoisen suostumuksen ja paikannustiedot, kommunikoimaan englanniksi ja noudattamaan vierailuaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatukset
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka voi mahdollisesti vaikuttaa tutkimuksen kiinnostaviin tuloksiin
- Suunnitelmissa on lähteä San Franciscon/Bostonin metroalueelta opiskelun aikana
- Aiemmin alttiina REBOOT-neuvontatoimenpiteelle
- Mikä tahansa ehto, joka päätutkijan arvion mukaan häiritsee turvallista tutkimukseen osallistumista tai tutkimusmenetelmien noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Lyhyt neuvontainterventio
|
Lyhyt neuvonta-interventio hyödyntää motivoivaa haastattelua ja taitojen kehittämistekniikoita henkilökohtaisten yliannostusriskikäyttäytymisten muokkaamiseen ja vertaisvastaajien taitojen kehittämiseen havaitun yliannostuksen yhteydessä.
Ohjaaja hyödyntää turvallisemman päihdekäytön teemoja yliannostusriskikäyttäytymisen selvittämiseksi ja valmiuden muutokseen päihteiden käytössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliannostelujen lukumäärä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Yliannostuksen tapahtumien lukumäärä mitataan itseraportoimalla Timine-Back (TLFB) -arvioinnin, ED/EMS-tietueiden ja elintärkeiden tietueiden avulla.
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Phillip O Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01DA045690-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .