Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatte doser atferdsintervensjon for å redusere opioidoverdose (REBOOT)

29. mai 2025 oppdatert av: Phillip Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health

Gjentatte doser atferdsintervensjon for å redusere opioidoverdose: En randomisert-kontrollert effektforsøk på to steder (REBOOT)

REBOOT er en randomisert studie av en kort intervensjon med gjentatte doser for å redusere overdose og risikoatferd blant naloksonmottakere med opioidbruksforstyrrelser. Den inkluderer en etablert læreplan for overdoseutdanning innenfor en informasjons-motivasjon-atferd (IMB) modell. Denne studien vil teste effekten av REBOOT vs oppmerksomhetskontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

268

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94102
        • San Francisco Department of Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Kjennetegn på opioidbrukshistorie
  • Tidligere mottatt nalokson med hjem
  • Ingen livstruende sykdom vil sannsynligvis utvikle seg klinisk under forsøket
  • Kunne/villige til å gi informert samtykke og lokaliseringsinformasjon, kommunisere på engelsk og overholde besøksplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker
  • Deltakelse i en annen intervensjonsstudie som muligens kan påvirke studiens resultater av interesse
  • Planlegger å forlate San Francisco/Boston metroområde under studiet
  • Tidligere utsatt for REBOOT rådgivningsintervensjon
  • Enhver tilstand som, etter hovedetterforskerens vurdering, forstyrrer sikker studiedeltakelse eller overholdelse av studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Kort veiledningsintervensjon
Atferdsmessig: OMSTART
Den korte veiledningsintervensjonen vil bruke motiverende intervju og ferdighetsbyggende teknikker for å modifisere personlig overdoserisikoatferd og utvikle ferdigheter som en peer responder for overdose. Rådgiveren vil trekke på temaer om tryggere rusmiddelbruk for å adressere risikoatferd for overdose og bestemme beredskapen for endring i rusmiddelbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall overdosehendelser
Tidsramme: 16 måneder
Antall overdoseringshendelser vil bli målt ved selvrapport via Timeline Follow-Back (TLFB) vurdering, ED/EMS-poster og viktige poster.
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Francisco Department of Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phillip O Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5R01DA045690-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere