Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence s opakovanými dávkami ke snížení předávkování opiáty (REBOOT)

15. dubna 2024 aktualizováno: Phillip Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health

Behaviorální intervence s opakovanými dávkami ke snížení předávkování opiáty: Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti na dvou místech (REBOOT)

REBOOT je randomizovaná studie krátké intervence s opakovanými dávkami ke snížení předávkování a rizikového chování u příjemců naloxonu s poruchou užívání opioidů. Zahrnuje zavedené kurikulum vzdělávání v oblasti předávkování v rámci modelu Informational-Motivation-Behavior (IMB). Tato studie bude testovat účinnost REBOOT vs. kontrola pozornosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

268

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94102
        • San Francisco Department of Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Charakteristika historie užívání opiátů
  • Dříve přijatý naloxon
  • Žádné život ohrožující onemocnění, které by během studie pravděpodobně klinicky progredovalo
  • Schopnost/ochota poskytnout informovaný souhlas a informace o lokalizaci, komunikovat v angličtině a dodržovat plán návštěv

Kritéria vyloučení:

  • Sebevražedné myšlenky
  • Účast v jiné intervenční studii, která by mohla ovlivnit výsledky studie, která nás zajímá
  • Plánujete během studia opustit oblast metra San Francisco/Boston
  • Dříve vystaveno poradenské intervenci REBOOT
  • Jakýkoli stav, který podle úsudku hlavního zkoušejícího narušuje bezpečnou účast ve studii nebo dodržování studijních postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Krátká poradenská intervence
Behaviorální: REBOOT
Krátká poradenská intervence bude využívat motivační rozhovory a techniky budování dovedností k úpravě osobního rizikového chování při předávkování a k rozvoji dovedností jako peer respondér na předávkování, které bylo svědkem předávkování. Poradce bude čerpat z témat bezpečnějšího užívání látek, aby se zabýval rizikovým chováním při předávkování a určil připravenost na změnu v užívání látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt příhod z předávkování
Časové okno: 16 měsíců
Výskyt příhod předávkování bude měřen vlastním hlášením prostřednictvím hodnocení zpětné vazby na časové ose (TLFB), záznamů ED/EMS a Vital záznamů.
16 měsíců
Počet případů předávkování
Časové okno: 16 měsíců
Počet příhod předávkování bude měřen na základě vlastního hlášení prostřednictvím hodnocení časové osy následného zpětného sledování (TLFB), záznamů ED/EMS a Vital záznamů.
16 měsíců
Dny léčby užívání návykových látek
Časové okno: 16 měsíců
Dny léčby užíváním látky budou měřeny pomocí vlastního hlášení prostřednictvím TLFB a s příslušným uvolňováním HIPAA/CFR-42.
16 měsíců
Termíny léčby užíváním látek
Časové okno: 16 měsíců
Data léčby užívání návykových látek budou měřena na základě vlastního hlášení prostřednictvím TLFB as příslušným uvolňováním HIPAA/CFR-42.
16 měsíců
Způsob léčby užívání návykových látek
Časové okno: 16 měsíců
Léčebná modalita užívání návykových látek bude měřena vlastním hlášením prostřednictvím TLFB a s příslušným uvolňováním HIPAA/CFR-42.
16 měsíců
Počet dní užívání opioidů
Časové okno: 16 měsíců
Dny léčby užívání návykových látek budou měřeny na základě vlastního hlášení prostřednictvím TLFB.
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Francisco Department of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phillip O Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01DA045690-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

Klinické studie na REBOOT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit