Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческое вмешательство с повторными дозами для снижения передозировки опиоидами (REBOOT)

29 мая 2025 г. обновлено: Phillip Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health

Поведенческое вмешательство с повторными дозами для снижения передозировки опиоидами: рандомизированное контролируемое исследование эффективности с двумя центрами (REBOOT)

REBOOT — это рандомизированное исследование кратковременного вмешательства с повторными дозами для снижения передозировки и рискованного поведения среди реципиентов налоксона с расстройством, связанным с употреблением опиоидов. Он включает установленную учебную программу по передозировке в рамках модели информационно-мотивационного поведения (IMB). В этом исследовании будет проверена эффективность REBOOT по сравнению с контролем внимания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

268

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
        • San Francisco Department of Public Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Характеристики истории употребления опиоидов
  • Ранее получали налоксон на дом
  • Нет опасного для жизни заболевания, которое может клинически прогрессировать во время исследования
  • Способность/готовность предоставить информированное согласие и информацию о местонахождении, общаться на английском языке и соблюдать график посещений

Критерий исключения:

  • Суицидальные мысли
  • Участие в другом интервенционном исследовании, которое может повлиять на интересующие результаты исследования.
  • Планирую покинуть район метро Сан-Франциско/Бостон во время учебы
  • Ранее подвергался консультационному вмешательству REBOOT
  • Любое состояние, которое, по мнению главного исследователя, мешает безопасному участию в исследовании или соблюдению процедур исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Краткое консультационное вмешательство
Поведенческий: ПЕРЕЗАГРУЗКА
В рамках краткого консультирования будут использоваться методы мотивационного интервьюирования и развития навыков для изменения личного поведения, связанного с риском передозировки, и развития навыков реагирования на случай передозировки при свидетеле. Консультант будет опираться на темы более безопасного употребления психоактивных веществ, чтобы устранить поведение, связанное с риском передозировки, и определить готовность к изменению употребления психоактивных веществ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество событий передозировки
Временное ограничение: 16 месяцев
Количество событий передозировки будет измерено с помощью самоотчета с помощью оценки Timeline Follow Back (TLFB), записей ED/EMS и жизненно важных записей.
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Francisco Department of Public Health

Следователи

  • Главный следователь: Phillip O Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01DA045690-02 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться