减少阿片类药物过量的重复剂量行为干预 (REBOOT)
2024年4月15日 更新者：Phillip Coffin, MD, MIA、San Francisco Department of Public Health
减少阿片类药物过量的重复剂量行为干预：两点随机对照疗效试验 (REBOOT)
REBOOT 是一项重复给药短期干预的随机试验，旨在减少患有阿片类药物使用障碍的纳洛酮接受者的用药过量和危险行为。
它包括在信息-动机-行为 (IMB) 模型中建立的药物过量教育课程。
这项研究将测试重启与注意力控制的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
268
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94102
- San Francisco Department of Public Health
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 阿片类药物使用史的特征
- 以前收到带回家的纳洛酮
- 在试验期间没有可能在临床上进展的危及生命的疾病
- 能够/愿意提供知情同意和定位信息，用英语交流，并遵守访问时间表
排除标准：
- 自杀意念
- 参与另一项可能影响研究结果的干预性研究
- 计划在学习期间离开旧金山/波士顿都会区
- 以前接触过 REBOOT 咨询干预
- 根据首席研究员的判断，任何干扰安全参与研究或遵守研究程序的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：简短的咨询干预
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简短的咨询干预将利用动机访谈和技能培养技术来改变个人过量服用的风险行为，并培养作为同伴响应者见证过量服用的技能。
辅导员将利用更安全的物质使用主题来解决过量风险行为并确定改变物质使用的准备情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过量事件的发生
大体时间：16个月
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过量事件的发生将通过时间线跟进 (TLFB) 评估、ED/EMS 记录和重要记录的自我报告来衡量。
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16个月
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过量事件的数量
大体时间：16个月
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过量事件的数量将通过时间线跟进 (TLFB) 评估、ED/EMS 记录和重要记录的自我报告来衡量。
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16个月
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药物滥用治疗天数
大体时间：16个月
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物质使用治疗的天数将通过 TLFB 的自我报告和适当的 HIPAA/CFR-42 发布来衡量。
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16个月
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物质使用治疗的日期
大体时间：16个月
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物质使用治疗的日期将通过 TLFB 的自我报告和适当的 HIPAA/CFR-42 发布来衡量。
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16个月
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物质使用治疗的方式
大体时间：16个月
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物质使用治疗方式将通过 TLFB 的自我报告和适当的 HIPAA/CFR-42 发布来衡量。
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16个月
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使用阿片类药物的天数
大体时间：16个月
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物质使用治疗的天数将通过 TLFB 的自我报告来衡量。
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16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Phillip O Coffin, MD, MIA、San Francisco Department of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月22日
初级完成 (实际的)
2023年12月12日
研究完成 (实际的)
2023年12月12日
研究注册日期
首次提交
2019年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月8日
首次发布 (实际的)
2019年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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