Intervenção comportamental de dose repetida para reduzir a overdose de opioides (REBOOT)
29 de maio de 2025 atualizado por: Phillip Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health
Intervenção Comportamental de Dose Repetida para Reduzir a Overdose de Opioides: Um Estudo de Eficácia Randomizado-Controlado de Dois Locais (REBOOT)
REBOOT é um estudo randomizado de uma intervenção breve de dose repetida para reduzir a overdose e os comportamentos de risco entre os receptores de naloxona com transtorno de uso de opioides.
Ele inclui um currículo de educação sobre overdose estabelecido dentro de um modelo Informacional-Motivação-Comportamental (IMB).
Este estudo testará a eficácia de REBOOT versus controle de atenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
268
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94102
- San Francisco Department of Public Health
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Características da história de uso de opioides
- Naloxona para uso doméstico anteriormente recebida
- Nenhuma doença com risco de vida com probabilidade de progredir clinicamente durante o estudo
- Capaz/disposto a fornecer consentimento informado e informações do localizador, comunicar-se em inglês e cumprir o cronograma de visitas
Critério de exclusão:
- Ideação suicida
- Participar de outro estudo de intervenção que poderia impactar os resultados de interesse do estudo
- Planejando deixar a área metropolitana de São Francisco/Boston durante os estudos
- Anteriormente exposto à intervenção de aconselhamento REBOOT
- Qualquer condição que, no julgamento do Investigador Principal, interfira na participação segura no estudo ou na adesão aos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Intervenção Breve de Aconselhamento
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A breve intervenção de aconselhamento utilizará Entrevista Motivacional e técnicas de desenvolvimento de habilidades para modificar comportamentos de risco de overdose pessoal e desenvolver habilidades como resposta de pares para overdose testemunhada.
O conselheiro se baseará em temas de uso mais seguro de substâncias para abordar comportamentos de risco de overdose e determinar a prontidão para mudança no uso de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de eventos de overdose
Prazo: 16 meses
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O número de eventos de overdose será medido por auto-relato por meio da avaliação de acompanhamento da linha do tempo (TLFB), registros de ed/EMs e registros vitais.
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phillip O Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01DA045690-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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