Intervention comportementale à doses répétées pour réduire la surdose d'opioïdes (REBOOT)
29 mai 2025 mis à jour par: Phillip Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health
Intervention comportementale à doses répétées pour réduire la surdose d'opioïdes : un essai d'efficacité contrôlé randomisé à deux sites (REBOOT)
REBOOT est un essai randomisé d'une brève intervention à doses répétées visant à réduire les surdoses et les comportements à risque chez les receveurs de naloxone présentant un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
Il comprend un programme d'éducation sur les surdoses établi dans le cadre d'un modèle d'information-motivation-comportement (IMB).
Cette étude testera l'efficacité de REBOOT par rapport au contrôle de l'attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
268
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94102
- San Francisco Department of Public Health
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Caractéristiques des antécédents de consommation d'opioïdes
- A déjà reçu de la naloxone à emporter
- Aucune maladie potentiellement mortelle susceptible de progresser cliniquement pendant l'essai
- Capable / disposé à fournir un consentement éclairé et des informations de localisation, à communiquer en anglais et à respecter le calendrier des visites
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires
- Participer à une autre étude interventionnelle qui pourrait éventuellement avoir un impact sur les résultats d'intérêt de l'étude
- Prévoyez de quitter la région métropolitaine de San Francisco / Boston pendant vos études
- Précédemment exposé à l'intervention de conseil REBOOT
- Toute condition qui, de l'avis du chercheur principal, interfère avec la participation à l'étude en toute sécurité ou le respect des procédures de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Brève intervention de conseil
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La brève intervention de conseil utilisera des techniques d'entretien motivationnel et de renforcement des compétences pour modifier les comportements personnels à risque de surdose et développer des compétences en tant que pair intervenant en cas de surdose observée.
Le conseiller s'appuiera sur les thèmes de la consommation plus sûre de substances pour aborder les comportements à risque de surdose et déterminer la volonté de changement dans la consommation de substances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'événements de surdose
Délai: 16 mois
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Le nombre d'événements de surdose sera mesuré par auto-évaluation via l'évaluation du dossier de suivi du timeline (TLFB), les enregistrements ED / EMS et les enregistrements vitaux.
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phillip O Coffin, MD, MIA, San Francisco Department of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2019
Première publication (Réel)
12 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01DA045690-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .