更年期のほてりのための隠されていないプラセボ治療

ホットフラッシュ試験では、二重盲検プラセボの有益な効果が高いことがわかった. 隠蔽することなくプラセボの有効性を実証する最近の研究は、倫理的および臨床的価値に従ってプラセボを投与する可能性のある方法を提供します。

この研究の目的は、非盲検プラセボ (OLP) 治療が閉経前後の女性ののぼせや悩みを軽減するのに有効かどうかを判断することです。

この評価者盲検無作為化対照試験では、少なくとも中等度の悩みの中等度から重度のほてりが毎日 5 回以上ある女性が、4 週間の OLP 治療または治療なしに 1:1 で割り当てられます。 両方のグループは、プラセボ錠剤の不活性な性質、OLP が効果的である理由、対照群の重要性についての説明など、研究の目的について通知されます。 プラセボ効果の期間と維持を調査するために、OLP グループの参加者は 2 回目の無作為化され、OLP 治療を中止する (OLP 4 週間) か、さらに 4 週間 OLP 治療を継続する (OLP 8 週間) 2 つのサブグループに分けられます。 すべての参加者は、登録時、ベースライン時（1週間後）、および治療後の3回の研究訪問を受けます。 OLP 4wk と OLP 8wk の 2 つのサブグループを使用して、8 週間のフォローアップで 4 回目の研究訪問が行われます。 OLP 治療の主観的経験に関する質的インタビューは、n = 8 人の女性に対して行われます。

この試験は、臨床診療におけるOLP治療の評価に貢献し、のぼせ治療におけるプラセボ効果の大きさについての理解を深めます。