MYND&CO: Studio Pilota Dell'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza (MYND&CO)
"MYND&CO: Studio Pilota Sull'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza Secondo Una modalità Multidisciplinare e Personalizzata"
母体胎児ダイアドへの不可欠なアプローチを評価します。
無作為化された非農理学的単一中心試験。
単発自然妊娠の 400 人の女性が無作為化されます。
200人が標準化された伝統的な産科ケアを受けています
200 人が、栄養に関するアドバイス、オステオパシー治療、ヨガのクラス、マインドフルネスのクラス、コーチング、および定期的な産科ケアを受けています。
募集時、妊娠後期、産後40日目に心理状態を評価します。
調査の概要
詳細な説明
妊娠への全体論的アプローチに焦点を当てた最初の国際的な科学研究プロジェクトが、ミラノのクリニカ マンガッリで開始されました。
この革新的なモデルは、母親と新生児の身体的要素と心理的要素の両方をサポートする「ポジティブな妊娠」のゴールドスタンダードを目指しており、不健康なライフスタイルによる妊娠と出産中に発生する主な問題を有機的かつ積極的に防ぎます。
専門家チームは、最初に母親の栄養プロファイルを正確に評価し、次に生体力学的 (骨-骨格) 状態を評価することによって、母親の包括的なケアを行います。
その後、専門家は「学問的」な道を導き、生化学（栄養による）、呼吸（ヨガによる）、身体的健康（オステオパシーとヨガによる）の開発を開始します。自己の感覚を強化し、（マインドフルネスとヨガを通じて）自己不信を取り除きます。
妊娠と出産の主な合併症を予防するために、女性は出産までサポートされます。
このモデルは、現在実施されている対症療法（超音波検査、産婦人科の予約、検査など）を置き換えることを目的としているのではなく、より効果的な治療方法でその性質を強化し、母親と新生児のユニットの健康の可能性を高めることを目的としています. .
要約すれば：
- 毎週のマインドフルネスミーティング
- 毎週開催のヨガミーティング
- 必要に応じて、栄養スクリーニングとさらなる検査
- オステオパシースクリーニング
- コーチとの 5 つのモチベーション ミーティング
- 4回の産科予約
- 出産までの産科検診・健診
このプロジェクトを担当するチームは、婦人科医、助産師、心理学者、整骨医、栄養士、ヨガの教師で構成されており、定期的にクリニカ マンガガリと協力しています。
このプロジェクトは女性に無料で提供されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Milano、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
-
コンタクト：
- Clinica Mangiagalli
- 電話番号：02.5503
- メール：comunicazione@policlinico.mi.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 自然妊娠
- 母体の病状はありません
- 言葉の壁がない
除外基準:
- 母体または胎児の病状
- 18歳未満または45歳未満
- 体外受精
- 言葉の壁
- 複数の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
伝統的な産科ケア、ヨガクラス、マインドフルネスクラス、コーチング、栄養カウンセリング、オステオパシー治療を受けている200人の自然妊娠の女性
|
ヨガクラス、マインドフルネスクラス、コーチング、栄養カウンセリング、オステオパシー
|
|
介入なし：コントロール
伝統的な産科ケアを受けている自然妊娠の女性200人
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
T0（妊娠初期）から産後（産後40日）までの女性のメンタルヘルスの変化
時間枠：妊娠3ヶ月から産後1ヶ月まで
|
心理アンケートSF12による評価
|
妊娠3ヶ月から産後1ヶ月まで
|
|
妊娠中の女性の身体的健康
時間枠：妊娠初期から出産当日まで
|
妊娠中の体重増加
|
妊娠初期から出産当日まで
|
|
妊娠関連糖尿病の診断
時間枠：妊娠24週から出産当日まで
|
2つの異なる測定値で陽性の血糖曲線または空腹時血糖値> 92
|
妊娠24週から出産当日まで
|
|
妊娠関連高血圧症の診断
時間枠：妊娠20週から出産後40日まで
|
妊娠20週から出産後40日までの高血圧の診断
|
妊娠20週から出産後40日まで
|
|
妊娠中の女性の骨と筋肉の健康
時間枠：妊娠20週から出産後40日まで
|
妊娠中の腰痛・坐骨神経痛の診断
|
妊娠20週から出産後40日まで
|
|
配送の品質
時間枠：誕生
|
手術分娩/帝王切開の数
|
誕生
|
|
新生児の健康
時間枠：誕生
|
アプガー
|
誕生
|
|
新生児のpH
時間枠：誕生
|
出生時のpH
|
誕生
|
|
新生児の体重
時間枠：誕生
|
出生時の体重
|
誕生
|
|
新生児の血液ガス
時間枠：誕生
|
出生時の血液ガス
|
誕生
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Niccolò Giovannini, MD、IRCCS Clinica Mangiagalli
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MYND&CO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。