MYND&CO: Studio Pilota Dell'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna w Gravidanza (MYND&CO)
„MYND&CO: Studio Pilota Sull'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza Secondo Una modalità Multidisciplinare e Personalizzata”
Ocena integralnego podejścia do diady matczyno-płodowej.
Randomizowane, niefarmakologiczne, monocentryczne badanie.
Zrandomizowano 400 kobiet z pojedynczymi spontanicznymi ciążami.
200 otrzymuje znormalizowaną tradycyjną opiekę położniczą
200 otrzymuje porady żywieniowe, leczenie osteopatyczne, zajęcia jogi, uważności i coaching oraz stałą opiekę położniczą.
Oceniamy stan psychiczny podczas rekrutacji, pod koniec ciąży i 40 dni po porodzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Clinica Mangiagalli w Mediolanie rozpoczyna się pierwszy międzynarodowy projekt naukowo-badawczy skupiający się na holistycznym podejściu do ciąży.
Ten innowacyjny model ma na celu osiągnięcie złotego standardu „pozytywnej ciąży”, która wspiera zarówno somatyczny, jak i psychologiczny komponent jednostki matka-noworodek, a tym samym organicznie i proaktywnie zapobiega głównym problemom pojawiającym się podczas ciąży i porodu z powodu niezdrowego stylu życia.
Zespół ekspertów kompleksowo zaopiekuje się mamą, najpierw poprzez dokładną ocenę jej profilu żywieniowego, a następnie stanu biomechanicznego (kostno-szkieletowego).
Następnie eksperci poprowadzą ścieżkę „akademicką”, która zapoczątkuje rozwój jej biochemii (poprzez odżywianie), oddychania (poprzez jogę), samopoczucia fizycznego (poprzez osteopatię i jogę); i wzmocnić jej poczucie siebie, usuwając zwątpienie (poprzez uważność i jogę).
Kobiety będą wspierane aż do porodu, tak aby spróbować zapobiec głównym powikłaniom ciąży i porodu.
Model ten nie ma na celu zastąpienia dotychczasowego alopatycznego (ultradźwięki, wizyty u ginekologa, badania itp.), ale wzmocnienie jego charakteru w sposób bardziej efektywny TERAPEUTYCZNIE, zwiększając potencjał zdrowotny jednostki matka-noworodek .
W podsumowaniu:
- Cotygodniowe spotkania uważności
- Cotygodniowe spotkania jogi
- Badania żywieniowe i dalsze badania kontrolne, jeśli to konieczne
- Badanie osteopatyczne
- Pięć spotkań motywacyjnych z coachem
- Cztery wizyty położnicze
- Badania przesiewowe i kontrolne położnicze do porodu
Zespół odpowiedzialny za projekt tworzą ginekolodzy, położne, psychologowie, osteopaci, dietetycy i nauczyciele jogi, którzy na stałe współpracują z Clinica Mangiagalli.
Projekt jest oferowany kobietom bezpłatnie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
-
Kontakt:
- Clinica Mangiagalli
- Numer telefonu: 02.5503
- E-mail: comunicazione@policlinico.mi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże pojedyncze
- spontaniczne ciąże
- brak schorzeń matki
- brak bariery językowej
Kryteria wyłączenia:
- stany chorobowe matki lub płodu
- wiek <18 lub <45 lat
- ivf
- bariera językowa
- ciąże mnogie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
200 kobiet z pojedynczymi spontanicznymi ciążami, które otrzymują tradycyjną opiekę położniczą, zajęcia jogi, zajęcia uważności, coaching, poradnictwo żywieniowe i leczenie osteopatyczne
|
Zajęcia jogi, zajęcia uważności, coaching, poradnictwo żywieniowe i osteopatia
|
|
Brak interwencji: Sterownica
200 kobiet z pojedynczymi spontanicznymi ciążami objętych tradycyjną opieką położniczą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja zdrowia psychicznego kobiet od t0 (pierwszy trymestr) do porodu (40 dni po porodzie)
Ramy czasowe: od trzeciego miesiąca ciąży do 1 miesiąca po porodzie
|
oceniane za pomocą kwestionariusza psychologicznego SF12
|
od trzeciego miesiąca ciąży do 1 miesiąca po porodzie
|
|
Zdrowie fizyczne kobiety w czasie ciąży
Ramy czasowe: od pierwszego trymestru ciąży do dnia porodu
|
przyrost masy ciała w ciąży
|
od pierwszego trymestru ciąży do dnia porodu
|
|
Diagnostyka cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: od 24 tygodnia ciąży do dnia porodu
|
dodatnia krzywa glikemii lub glukoza na czczo >92 w 2 różnych pomiarach
|
od 24 tygodnia ciąży do dnia porodu
|
|
Diagnostyka nadciśnienia tętniczego związanego z ciążą
Ramy czasowe: od 20 tygodnia ciąży do 40 dnia po porodzie
|
diagnostyka nadciśnienia tętniczego od 20 tygodnia ciąży do 40 dnia po porodzie
|
od 20 tygodnia ciąży do 40 dnia po porodzie
|
|
Zdrowie układu kostno-mięśniowego kobiety w czasie ciąży
Ramy czasowe: od 20 tygodnia ciąży do 40 dnia po porodzie
|
diagnostyka bólu krzyża i nerwu kulszowego w ciąży
|
od 20 tygodnia ciąży do 40 dnia po porodzie
|
|
Jakość dostawy
Ramy czasowe: narodziny
|
liczba porodów operacyjnych/ cięć cesarskich
|
narodziny
|
|
Zdrowie noworodka
Ramy czasowe: narodziny
|
Apgar
|
narodziny
|
|
PH noworodka
Ramy czasowe: narodziny
|
pH przy urodzeniu
|
narodziny
|
|
Waga noworodka
Ramy czasowe: narodziny
|
waga przy urodzeniu
|
narodziny
|
|
Gazometria noworodka
Ramy czasowe: narodziny
|
gazometria przy urodzeniu
|
narodziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Niccolò Giovannini, MD, IRCCS Clinica Mangiagalli
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MYND&CO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .