MYND&CO: Studio Pilota Dell'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna Gravidanzassa (MYND&CO)
"MYND&CO: Studio Pilota Sull'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna Gravidanza Secondo Una modalità Multidisciplinare e Personalizzata"
Arvioida kiinteä lähestymistapa äidin ja sikiön diadiin.
Satunnaistettu ei-farmakologinen yksikeskinen tutkimus.
400 naista, joilla on yksittäinen spontaani raskaus, satunnaistetaan.
200 saa standardoitua perinteistä synnytyshoitoa
200 saa ravitsemusneuvoja, osteopaattista hoitoa, joogatunteja, mindfulness-tunteja ja valmennusta sekä säännöllistä synnytyshoitoa.
Arvioimme psykologista tilaa rekrytoinnin yhteydessä, raskauden lopussa ja 40 päivää syntymän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen kansainvälinen raskauden kokonaisvaltaiseen lähestymistapaan keskittyvä tieteellinen tutkimusprojekti käynnistyy nyt Milanon Clinica Mangiagallissa.
Tämä innovatiivinen malli tähtää "positiivisen raskauden" kultastandardiin, joka tukee sekä äiti-vastasyntynyt -yksikön somaattista että psykologista komponenttia ja estää siten orgaanisesti ja ennakoivasti raskauden ja synnytyksen aikana ilmeneviä epäterveellisten elämäntapojen aiheuttamia ongelmia.
Asiantuntijaryhmä huolehtii äidistä kokonaisvaltaisesti, ensin arvioimalla tarkasti hänen ravitsemusprofiilinsa ja sitten hänen biomekaaninen (luuranko) tilansa.
Sitten asiantuntijat johtavat "akateemista" polkua, joka käynnistää hänen biokemiansa (ravitsemuksen kautta), hengityksen (joogan avulla), fyysisen hyvinvoinnin (osteopatian ja joogan) kehittämisen; ja vahvistaa hänen itsetuntoaan poistamalla hänen epäluulonsa (mindfulnessin ja joogan avulla).
Naisia tuetaan synnytykseen asti, jotta vältytään tärkeimmiltä raskauden ja synnytyksen komplikaatioilta.
Tällä mallilla ei pyritä korvaamaan tällä hetkellä käytössä olevaa allopaattista (ultraäänitutkimukset, synnytyslääkärikäynnit, testit jne.), vaan tehostamaan sen luonnetta tehokkaammin TEROPATTISella tavalla, mikä lisää äiti-vastasyntyneen yksikön terveyspotentiaalia. .
Yhteenvetona:
- Viikoittaiset mindfulness-tapaamiset
- Viikoittaiset joogatapaamiset
- Ravitsemusseulonta ja lisätarkastukset tarvittaessa
- Osteopaattinen seulonta
- Viisi motivoivaa tapaamista valmentajan kanssa
- Neljä synnytyskäyntiä
- Synnytystarkastukset ja tarkastukset synnytykseen saakka
Projektista vastaava tiimi koostuu gynekologeista, kätilöistä, psykologeista, osteopaateista, ravitsemusterapeuteista ja joogaopettajista, jotka kaikki tekevät säännöllisesti yhteistyötä Clinica Mangiagallin kanssa.
Hanke tarjotaan naisille maksutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinica Mangiagalli
- Puhelinnumero: 02.5503
- Sähköposti: comunicazione@policlinico.mi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäisiä raskauksia
- spontaaneja raskauksia
- ei äidin sairauksia
- ei kielimuuria
Poissulkemiskriteerit:
- äidin tai sikiön sairaudet
- ikä <18 tai <45
- ivf
- kielimuuri
- moninkertaiset raskaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
200 spontaania yksinrakautta naista, jotka saavat sekä perinteistä synnytyshoitoa, joogatunteja, myndfulness-tunteja, valmennusta, ravitsemusneuvontaa ja osteopaattista hoitoa
|
Joogatunnit, mindfulness-tunnit, valmennus, ravitsemusneuvonta ja osteopatia
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
200 naista, joilla on yksittäinen spontaani raskaus, joka saa perinteistä synnytyshoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten mielenterveyden kehitys t0:sta (ensimmäinen kolmannes) syntymän jälkeen (40 päivää synnytyksen jälkeen)
Aikaikkuna: kolmannesta raskauskuukaudesta 1 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
arvioitiin psykologisella kyselylomakkeella SF12
|
kolmannesta raskauskuukaudesta 1 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Naisen fyysinen terveys raskauden aikana
Aikaikkuna: raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta synnytyspäivään
|
painonnousu raskauden aikana
|
raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta synnytyspäivään
|
|
Raskauteen liittyvän diabeteksen diagnoosi
Aikaikkuna: 24 raskausviikosta synnytyspäivään
|
positiivinen verensokerikäyrä tai paastoglukoosi >92 kahdella eri mittauksella
|
24 raskausviikosta synnytyspäivään
|
|
Raskauteen liittyvän verenpainetaudin diagnoosi
Aikaikkuna: 20. raskausviikosta 40 päivään synnytyksen jälkeen
|
verenpainetaudin diagnoosi 20. raskausviikosta 40 päivään synnytyksen jälkeen
|
20. raskausviikosta 40 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Naisen luuston ja lihasten terveys raskauden aikana
Aikaikkuna: 20. raskausviikosta 40 päivään synnytyksen jälkeen
|
alaselkäkivun ja iskiashermokivun diagnoosi raskauden aikana
|
20. raskausviikosta 40 päivään synnytyksen jälkeen
|
|
Toimituksen laatu
Aikaikkuna: syntymästä
|
operatiivisten synnytysten/keisarinleikkausten määrä
|
syntymästä
|
|
Vastasyntyneen terveys
Aikaikkuna: syntymästä
|
apgar
|
syntymästä
|
|
Vastasyntyneen pH
Aikaikkuna: syntymästä
|
pH syntymässä
|
syntymästä
|
|
Vastasyntyneen paino
Aikaikkuna: syntymästä
|
paino syntyessään
|
syntymästä
|
|
Vastasyntyneen veren kaasu
Aikaikkuna: syntymästä
|
verikaasua syntymässä
|
syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Niccolò Giovannini, MD, IRCCS Clinica Mangiagalli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MYND&CO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .