MYND&CO: Studio Pilota Dell'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza (MYND&CO)
"MYND&CO: Studio Pilota Sull'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza Secondo Una modalità Multidisciplinare e Personalizzata"
Оценить интегральный подход к диаде мать-плод.
Рандомизированное нефармакологическое моноцентрическое исследование.
Рандомизировано 400 женщин с одноплодной спонтанной беременностью.
200 получают стандартизированную традиционную акушерскую помощь
200 человек получают советы по питанию, остеопатическое лечение, занятия йогой, уроки осознанности и коучинг, а также регулярную акушерскую помощь.
Мы оцениваем психологический статус при наборе, в конце беременности и через 40 дней после родов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первый международный научно-исследовательский проект, посвященный целостному подходу к беременности, стартует сейчас в клинике Манджагалли в Милане.
Эта инновационная модель нацелена на золотой стандарт «положительной беременности», который поддерживает как соматический, так и психологический компонент союза мать-новорожденный и, таким образом, органично и активно предотвращает основные проблемы, возникающие во время беременности и родов из-за нездорового образа жизни.
Команда экспертов окажет всестороннюю помощь матери, сначала путем точной оценки ее пищевого профиля, а затем ее биомеханического (остео-скелетного) состояния.
Затем эксперты проведут «академический» путь, который инициирует развитие ее биохимии (через питание), дыхания (через йогу), физического благополучия (через остеопатию и йогу); и укрепить ее чувство собственного достоинства, устранив ее неуверенность в себе (через осознанность и йогу).
Женщины будут поддерживаться до родов, чтобы попытаться предотвратить основные осложнения беременности и родов.
Эта модель направлена не на замену существующей в настоящее время аллопатической (УЗИ, приемы акушера, тесты и т. д.), а на более эффективное ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ усиление ее характера, повышение потенциала здоровья единицы мать-новорожденный. .
В итоге:
- Еженедельные встречи осознанности
- Еженедельные встречи по йоге
- Пищевой скрининг и дополнительные проверки, если это необходимо
- Остеопатический скрининг
- Пять мотивационных встреч с тренером
- Четыре акушерских визита
- Акушерский скрининг и осмотры до родов
Команда, отвечающая за проект, состоит из гинекологов, акушерок, психологов, остеопатов, диетологов и преподавателей йоги, которые постоянно сотрудничают с Clinica Mangiagalli.
Проект предлагается женщинам бесплатно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
-
Контакт:
- Clinica Mangiagalli
- Номер телефона: 02.5503
- Электронная почта: comunicazione@policlinico.mi.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- спонтанная беременность
- нет заболеваний матери
- нет языкового барьера
Критерий исключения:
- заболевания матери или плода
- возраст <18 или <45 лет
- ЭКО
- языковой барьер
- многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
200 женщин с однократной спонтанной беременностью, которые получают, а также традиционную акушерскую помощь, занятия йогой, занятия осознанностью, коучинг, консультации по питанию и остеопатическое лечение.
|
Занятия йогой, занятия осознанностью, коучинг, консультации по питанию и остеопатия
|
|
Без вмешательства: Элементы управления
200 женщин с однократной спонтанной беременностью, получающих традиционную акушерскую помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция психического здоровья женщин от t0 (первый триместр) до после рождения (40 дней после родов)
Временное ограничение: с третьего месяца беременности до 1 месяца после родов
|
оценивается с помощью психологического опросника SF12
|
с третьего месяца беременности до 1 месяца после родов
|
|
Физическое здоровье женщины во время беременности
Временное ограничение: с первого триместра беременности до дня родов
|
прибавка веса при беременности
|
с первого триместра беременности до дня родов
|
|
Диагностика диабета, связанного с беременностью
Временное ограничение: с 24 недели беременности до дня родов
|
положительная кривая уровня глюкозы в крови или уровень глюкозы натощак >92 при 2 разных измерениях
|
с 24 недели беременности до дня родов
|
|
Диагностика гипертензии, связанной с беременностью
Временное ограничение: с 20-й недели беременности до 40 дней после родов
|
диагностика артериальной гипертензии с 20-й недели беременности до 40-го дня после родов
|
с 20-й недели беременности до 40 дней после родов
|
|
Костно-мышечное здоровье женщины во время беременности
Временное ограничение: с 20-й недели беременности до 40 дней после родов
|
диагностика болей в пояснице и седалищного нерва во время беременности
|
с 20-й недели беременности до 40 дней после родов
|
|
Качество доставки
Временное ограничение: рождение
|
количество оперативных родов/кесаревых сечений
|
рождение
|
|
Здоровье новорожденного
Временное ограничение: рождение
|
апгар
|
рождение
|
|
PH новорожденного
Временное ограничение: рождение
|
рН при рождении
|
рождение
|
|
Вес новорожденного
Временное ограничение: рождение
|
вес при рождении
|
рождение
|
|
Газы крови новорожденного
Временное ограничение: рождение
|
газы крови при рождении
|
рождение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Niccolò Giovannini, MD, IRCCS Clinica Mangiagalli
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MYND&CO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .