MYND&CO: Studio Pilota Dell'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza (MYND&CO)
"MYND&CO : Studio Pilota Sull'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza Secondo Una modalità Multidisciplinare e Personalizzata"
Évaluer une approche intégrale de la relation materno-fœtale.
Un essai monocentrique randomisé non pharmacologique.
400 femmes avec des grossesses spontanées uniques sont randomisées.
200 reçoivent des soins obstétriques traditionnels standardisés
200 reçoivent des conseils nutritionnels, des soins ostéopathiques, des cours de yoga, des cours et coaching de pleine conscience ainsi que des soins obstétriques réguliers.
Nous évaluons l'état psychologique au recrutement, en fin de grossesse et 40 jours après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier projet de recherche scientifique international axé sur une approche holistique de la grossesse démarre maintenant à la Clinica Mangiagalli de Milan.
Ce modèle innovant vise l'étalon-or d'une "grossesse positive", qui soutient à la fois la composante somatique et psychologique de l'unité mère-nouveau-né, et prévient ainsi de manière organique et proactive les principaux problèmes survenant pendant la grossesse et l'accouchement en raison de modes de vie malsains.
Une équipe d'experts prendra en charge la mère de manière globale, d'abord par une évaluation précise de son profil nutritionnel, puis de son état biomécanique (ostéo-squelettique).
Ensuite, les experts mèneront un parcours "académique", qui initiera un développement de sa biochimie (par la nutrition), de sa respiration (par le yoga), de son bien-être physique (par l'ostéopathie et le yoga) ; et renforcer son sens de soi, en supprimant son doute de soi (par la pleine conscience et le yoga).
Les femmes seront accompagnées jusqu'à l'accouchement, afin d'essayer de prévenir les principales complications de la grossesse et de l'accouchement.
Ce modèle ne vise pas à se substituer à celui allopathique actuellement en place (échographies, rendez-vous gynécologues, tests, etc.), mais à valoriser son caractère de manière plus efficacement THÉRAPEUTIQUE, en augmentant le potentiel de santé de l'unité mère-nouveau-né. .
En résumé:
- Rencontres hebdomadaires de pleine conscience
- Rencontres hebdomadaires de yoga
- Dépistage nutritionnel et bilans complémentaires, si nécessaire
- Dépistage ostéopathique
- Cinq rendez-vous de motivation avec un coach
- Quatre rendez-vous obstétricaux
- Dépistage et contrôles obstétricaux jusqu'à l'accouchement
L'équipe en charge du projet est composée de gynécologues, sages-femmes, psychologues, ostéopathes, nutritionnistes et professeurs de yoga, qui collaborent tous régulièrement avec la Clinica Mangiagalli.
Le projet est proposé gratuitement aux femmes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20122
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
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Contact:
- Clinica Mangiagalli
- Numéro de téléphone: 02.5503
- E-mail: comunicazione@policlinico.mi.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- grossesses uniques
- grossesses spontanées
- aucune condition médicale maternelle
- pas de barrière de la langue
Critère d'exclusion:
- conditions médicales maternelles ou fœtales
- âge <18 ou <45
- fiv
- barrière de la langue
- grossesses multiples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
200 femmes avec des grossesses spontanées simples qui reçoivent, en plus des soins obstétriques traditionnels, des cours de yoga, des cours de myndfulness, du coaching, des conseils en nutrition et un traitement ostéopathique
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Cours de yoga, cours de pleine conscience, coaching, conseil en nutrition et ostéopathie
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Aucune intervention: Contrôles
200 femmes avec des grossesses spontanées simples recevant des soins obstétriques traditionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la santé mentale des femmes de t0 (premier trimestre) à après la naissance (40 jours après l'accouchement)
Délai: du troisième mois de grossesse à 1 mois après l'accouchement
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évalué par le biais du questionnaire psychologique SF12
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du troisième mois de grossesse à 1 mois après l'accouchement
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Santé physique de la femme pendant la grossesse
Délai: du premier trimestre de grossesse au jour de l'accouchement
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prise de poids pendant la grossesse
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du premier trimestre de grossesse au jour de l'accouchement
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Diagnostic du diabète lié à la grossesse
Délai: de 24 semaines de grossesse au jour de l'accouchement
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courbe de glycémie positive ou glycémie à jeun > 92 sur 2 mesures différentes
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de 24 semaines de grossesse au jour de l'accouchement
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Diagnostic de l'hypertension liée à la grossesse
Délai: de la 20e semaine de gestation à 40 jours après l'accouchement
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diagnostic d'hypertension de la 20e semaine de gestation à 40 jours après l'accouchement
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de la 20e semaine de gestation à 40 jours après l'accouchement
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Santé ostéo-musculaire de la femme pendant la grossesse
Délai: de la 20e semaine de gestation à 40 jours après l'accouchement
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diagnostic de lombalgie et de douleur du nerf sciatique pendant la grossesse
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de la 20e semaine de gestation à 40 jours après l'accouchement
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Qualité de livraison
Délai: naissance
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nombre d'accouchements opératoires/ césariennes
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naissance
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La santé du nouveau-né
Délai: naissance
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apgar
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naissance
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PH du nouveau-né
Délai: naissance
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pH à la naissance
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Poids du nouveau-né
Délai: naissance
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poids à la naissance
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naissance
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Gaz du sang du nouveau-né
Délai: naissance
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gaz du sang à la naissance
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naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niccolò Giovannini, MD, IRCCS Clinica Mangiagalli
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MYND&CO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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