MYND&CO: Studio Pilota Dell'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza (MYND&CO)
"MYND&CO: Studio Pilota Sull'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza Secondo Una modalità Multidisciplinare e Personalizzata"
Bewertung eines integralen Ansatzes für die mütterlich-fötale Kindheit.
Eine randomisierte nicht-farmakologische monozentrische Studie.
400 Frauen mit einzelnen Spontanschwangerschaften werden randomisiert.
200 erhalten standardisierte traditionelle Geburtshilfe
200 erhalten Ernährungsberatung, osteopathische Behandlung, Yoga-Kurse, Achtsamkeitskurse und Coaching sowie regelmäßige geburtshilfliche Betreuung.
Wir bewerten den psychologischen Status bei der Einstellung, am Ende der Schwangerschaft und 40 Tage nach der Geburt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Clinica Mangiagalli in Mailand startet jetzt das erste internationale wissenschaftliche Forschungsprojekt, das sich auf einen ganzheitlichen Schwangerschaftsansatz konzentriert.
Dieses innovative Modell zielt auf den Goldstandard einer "positiven Schwangerschaft", der sowohl die somatische als auch die psychische Komponente der Mutter-Neugeborenen-Einheit unterstützt und somit organisch und proaktiv den Hauptproblemen vorbeugt, die während der Schwangerschaft und Geburt aufgrund einer ungesunden Lebensweise auftreten.
Ein Expertenteam kümmert sich umfassend um die Mutter, zunächst durch eine genaue Bewertung ihres Ernährungsprofils und dann ihres biomechanischen (osteo-skelettalen) Zustands.
Dann werden die Experten einen "akademischen" Weg einschlagen, der eine Entwicklung ihrer Biochemie (durch Ernährung), Atmung (durch Yoga), körperliches Wohlbefinden (durch Osteopathie und Yoga) einleiten wird; und stärke ihr Selbstgefühl, indem sie ihre Selbstzweifel beseitigt (durch Achtsamkeit und Yoga).
Die Frauen werden bis zur Geburt begleitet, um die Hauptkomplikationen der Schwangerschaft und Geburt zu vermeiden.
Dieses Modell zielt nicht darauf ab, das derzeit vorhandene allopathische Modell (Ultraschall, Gynäkologietermine, Tests usw.) zu ersetzen, sondern seine Natur auf eine wirksamere THERAPEUTISCHE Weise zu verbessern und das Gesundheitspotenzial der Mutter-Neugeborenen-Einheit zu erhöhen .
In Summe:
- Wöchentliche Achtsamkeitstreffen
- Wöchentliche Yoga-Treffen
- Ernährungsscreening und ggf. weitere Kontrollen
- Osteopathisches Screening
- Fünf Motivationstreffen mit einem Coach
- Vier geburtshilfliche Termine
- Geburtshilfe und Vorsorgeuntersuchungen bis zur Geburt
Das Projektleiterteam besteht aus Gynäkologen, Hebammen, Psychologen, Osteopathen, Ernährungswissenschaftlern und Yogalehrern, die alle regelmäßig mit der Clinica Mangiagalli zusammenarbeiten.
Das Projekt wird Frauen kostenlos angeboten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milano, Italien, 20122
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
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Kontakt:
- Clinica Mangiagalli
- Telefonnummer: 02.5503
- E-Mail: comunicazione@policlinico.mi.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaften
- Spontane Schwangerschaften
- keine mütterlichen Erkrankungen
- keine Sprachbarriere
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen der Mutter oder des Fötus
- Alter <18 oder <45
- ivf
- Sprachbarriere
- Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
200 Frauen mit spontanen Einzelschwangerschaften, die neben traditioneller Geburtshilfe, Yoga-Kursen, Myndfulness-Kursen, Coaching, Ernährungsberatung und osteopathischer Behandlung erhalten
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Yogakurse, Achtsamkeitskurse, Coaching, Ernährungsberatung und Osteopathie
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Kein Eingriff: Kontrollen
200 Frauen mit einzelnen Spontanschwangerschaften, die traditionelle geburtshilfliche Versorgung erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung der psychischen Gesundheit von Frauen von t0 (erstes Trimester) bis nach der Geburt (40 Tage nach der Entbindung)
Zeitfenster: ab dem dritten Schwangerschaftsmonat bis 1 Monat nach der Entbindung
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mit Hilfe des psychologischen Fragebogens SF12 ausgewertet
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ab dem dritten Schwangerschaftsmonat bis 1 Monat nach der Entbindung
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Die körperliche Gesundheit der Frau während der Schwangerschaft
Zeitfenster: vom ersten Trimester der Schwangerschaft bis zum Tag der Entbindung
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Gewichtszunahme in der Schwangerschaft
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vom ersten Trimester der Schwangerschaft bis zum Tag der Entbindung
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Diagnose Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: ab der 24. Schwangerschaftswoche bis zum Tag der Entbindung
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positive Blutzuckerkurve oder Nüchternglukose >92 bei 2 verschiedenen Messungen
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ab der 24. Schwangerschaftswoche bis zum Tag der Entbindung
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Diagnose Schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck
Zeitfenster: ab der 20. Schwangerschaftswoche bis 40 Tage nach der Geburt
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Diagnose einer Hypertonie ab der 20. Schwangerschaftswoche bis 40 Tage nach der Entbindung
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ab der 20. Schwangerschaftswoche bis 40 Tage nach der Geburt
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Die osteomuskuläre Gesundheit der Frau während der Schwangerschaft
Zeitfenster: ab der 20. Schwangerschaftswoche bis 40 Tage nach der Geburt
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Diagnose von Schmerzen im unteren Rücken und Ischiasnerv während der Schwangerschaft
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ab der 20. Schwangerschaftswoche bis 40 Tage nach der Geburt
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Qualität der Lieferung
Zeitfenster: Geburt
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Anzahl operativer Geburten/Kaiserschnitte
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Geburt
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Gesundheit des Neugeborenen
Zeitfenster: Geburt
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apgar
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Geburt
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PH-Wert des Neugeborenen
Zeitfenster: Geburt
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pH-Wert bei der Geburt
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Geburt
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Gewicht des Neugeborenen
Zeitfenster: Geburt
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Gewicht bei der Geburt
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Geburt
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Blutgas des Neugeborenen
Zeitfenster: Geburt
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Blutgas bei der Geburt
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Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Niccolò Giovannini, MD, IRCCS Clinica Mangiagalli
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MYND&CO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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