- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03839004
MYND&CO: Gravidanza의 Studio Pilota Dell'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna (MYND&CO)
"MYND&CO: Studio Pilota Sull'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza Secondo Una modalità Multidisciplinare e Personalizzata"
산모-태아 다이아드에 대한 통합적 접근을 평가합니다.
무작위 비농업 단일 중심 시험.
단일 자연 임신을 한 400명의 여성이 무작위 배정됩니다.
200명의 표준화된 전통적인 산부인과 치료를 받음
200명이 영양 상담, 정골 요법, 요가 수업, 마음 챙김 수업, 코칭, 정기 산부인과 진료를 받습니다.
모집 시, 임신 말기, 출산 후 40일에 심리 상태를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
임신에 대한 전체론적 접근에 초점을 맞춘 최초의 국제 과학 연구 프로젝트가 현재 밀라노의 Clinica Mangiagalli에서 시작되고 있습니다.
이 혁신적인 모델은 산모-신생아 단위의 신체 및 심리적 요소를 모두 지원하여 건강하지 못한 생활 방식으로 인해 임신 및 출산 중에 발생하는 주요 문제를 유기적이고 사전 예방하는 "긍정적인 임신"의 황금 표준을 목표로 합니다.
전문가 팀이 산모의 영양 프로필을 정확하게 평가한 다음 생체역학적(골-골격) 상태를 종합적으로 관리합니다.
그런 다음 전문가는 그녀의 생화학(영양을 통해), 호흡(요가를 통해), 신체적 웰빙(정골 요법 및 요가를 통해)의 개발을 시작할 "학문적" 경로를 이끌 것입니다. (마음 챙김과 요가를 통해) 자기 의심을 제거하고 자기 감각을 강화합니다.
임신과 출산의 주요 합병증을 예방하기 위해 출산까지 여성을 지원합니다.
이 모델은 현재 시행되고 있는 대증요법(초음파, 산부인과 예약, 검사 등)을 대체하는 것이 아니라 보다 효과적으로 치료적 방식으로 본성을 강화하여 산모-신생아 단위의 건강 잠재력을 증가시키는 것을 목표로 합니다. .
요약하자면:
- 주간 마음챙김 모임
- 주간 요가 모임
- 필요한 경우 영양 검사 및 추가 검사
- 골다공증 검사
- 코치와의 동기 부여 회의 5회
- 4번의 산부인과 약속
- 산부인과 검진 및 출산까지의 검진
이 프로젝트를 담당하는 팀은 산부인과 의사, 조산사, 심리학자, 정골 요법사, 영양사 및 요가 교사로 구성되어 있으며 이들은 모두 Clinica Mangiagalli와 정기적으로 협력합니다.
이 프로젝트는 여성에게 무료로 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
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연락하다:
- Clinica Mangiagalli
- 전화번호: 02.5503
- 이메일: comunicazione@policlinico.mi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 자연 임신
- 산모의 건강 상태 없음
- 언어 장벽 없음
제외 기준:
- 산모 또는 태아의 건강 상태
- 18세 미만 또는 45세 미만
- IVF
- 언어의 장벽
- 다태임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
전통적인 산부인과 치료, 요가 수업, 명상 수업, 코칭, 영양 상담 및 정골 요법 치료를 받는 단일 자연 임신 여성 200명
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요가 수업, 마음 챙김 수업, 코칭, 영양 상담 및 정골 요법
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간섭 없음: 통제 수단
전통적인 산부인과 치료를 받는 단일 자연 임신 여성 200명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T0(첫 3개월)에서 출산 후(출산 후 40일)까지 여성 정신 건강의 진화
기간: 임신 3개월부터 출산 후 1개월까지
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심리 질문자 SF12를 통해 평가
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임신 3개월부터 출산 후 1개월까지
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임신 중 여성의 신체 건강
기간: 임신 초기부터 분만일까지
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임신 중 체중 증가
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임신 초기부터 분만일까지
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임신 관련 당뇨병 진단
기간: 임신 24주부터 출산일까지
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2가지 다른 측정에서 양성 혈당 곡선 또는 공복 혈당 >92
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임신 24주부터 출산일까지
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임신 관련 고혈압의 진단
기간: 임신 20주부터 출산 후 40일까지
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임신 20주부터 출산 후 40일까지 고혈압 진단
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임신 20주부터 출산 후 40일까지
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임신 중 여성의 골-근육 건강
기간: 임신 20주부터 출산 후 40일까지
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임신 중 요통 및 좌골 신경통 진단
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임신 20주부터 출산 후 40일까지
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배송 품질
기간: 출생
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수술 분만/제왕절개 횟수
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출생
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신생아의 건강
기간: 출생
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아프가
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출생
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신생아의 pH
기간: 출생
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출생시 pH
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출생
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신생아의 체중
기간: 출생
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출생시 체중
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출생
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신생아의 혈액 가스
기간: 출생
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출생시 혈액 가스
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출생
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niccolò Giovannini, MD, IRCCS Clinica Mangiagalli
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MYND&CO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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