MYND&CO: Studio Pilota Dell'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza (MYND&CO)
"MYND&CO: Studio Pilota Sull'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza Secondo Una modalità Multidisciplinare e Personalizzata"
Valutare un approccio integrale alla diade materno-fetale.
Uno studio randomizzato monocentrico non farmacologico.
Sono state randomizzate 400 donne con gravidanze singole spontanee.
200 ricevono cure ostetriche tradizionali standardizzate
200 ricevono consulenza nutrizionale, trattamento osteopatico, lezioni di yoga, lezioni di mindfulness e coaching, oltre a regolari cure ostetriche.
Valutiamo lo stato psicologico all'assunzione, al termine della gravidanza ea 40 giorni dal parto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al via, presso la Clinica Mangiagalli di Milano, il primo progetto di ricerca scientifica internazionale incentrato su un approccio olistico alla gravidanza.
Questo modello innovativo mira al gold standard di una "gravidanza positiva", che supporta sia la componente somatica che psicologica dell'unità madre-neonato, e quindi previene in modo organico e proattivo i principali problemi che si presentano durante la gravidanza e il parto a causa di stili di vita non salutari.
Un team di esperti si prenderà cura della madre a 360°, prima attraverso un'accurata valutazione del suo profilo nutrizionale, e poi del suo stato biomeccanico (osteo-scheletrico).
Successivamente, gli esperti condurranno un percorso "accademico", che avvierà uno sviluppo della sua biochimica (attraverso l'alimentazione), della respirazione (attraverso lo yoga), del benessere fisico (attraverso l'osteopatia e lo yoga); e rafforzare il suo senso di sé, rimuovendo i suoi dubbi su se stessa (attraverso la consapevolezza e lo yoga).
Le donne saranno sostenute fino al parto, in modo da tentare di prevenire le principali complicanze della gravidanza e del parto.
Questo modello non mira a sostituire quello allopatico attualmente in essere (ecografie, visite ginecologiche, esami, ecc.), ma ad esaltarne la natura in modo più efficacemente TERAPEUTICO, aumentando le potenzialità di salute dell'unità madre-neonato .
In sintesi:
- Incontri settimanali di mindfulness
- Incontri settimanali di yoga
- Screening nutrizionale e ulteriori controlli, se necessario
- Screening osteopatico
- Cinque incontri motivazionali con un coach
- Quattro appuntamenti ostetrici
- Screening e controlli ostetrici fino al parto
Il team responsabile del progetto è composto da ginecologi, ostetriche, psicologi, osteopati, nutrizionisti e insegnanti di yoga, che collaborano stabilmente con la Clinica Mangiagalli.
Il progetto è offerto alle donne gratuitamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Milano, Italia, 20122
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
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Contatto:
- Clinica Mangiagalli
- Numero di telefono: 02.5503
- Email: comunicazione@policlinico.mi.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanze singole
- gravidanze spontanee
- nessuna condizione medica materna
- nessuna barriera linguistica
Criteri di esclusione:
- condizioni mediche materne o fetali
- età <18 o <45
- fecondazione in vitro
- barriera linguistica
- gravidanze multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
200 donne con gravidanze singole spontanee che ricevono, oltre alle tradizionali cure ostetriche, corsi di yoga, corsi di mindfulness, coaching, consulenza nutrizionale e trattamento osteopatico
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Corsi di yoga, corsi di mindfulness, coaching, consulenza nutrizionale e osteopatia
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Nessun intervento: Controlli
200 donne con gravidanze singole spontanee che ricevono cure ostetriche tradizionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione della salute mentale delle donne da t0 (primo trimestre) a dopo la nascita (40 giorni dopo il parto)
Lasso di tempo: dal terzo mese di gravidanza a 1 mese dopo il parto
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valutata mediante il questionario psicologico SF12
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dal terzo mese di gravidanza a 1 mese dopo il parto
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La salute fisica della donna durante la gravidanza
Lasso di tempo: dal primo trimestre di gravidanza al giorno del parto
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aumento di peso in gravidanza
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dal primo trimestre di gravidanza al giorno del parto
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Diagnosi di diabete correlato alla gravidanza
Lasso di tempo: dalla 24a settimana di gravidanza al giorno del parto
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curva glicemica positiva o glicemia a digiuno >92 su 2 diverse misurazioni
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dalla 24a settimana di gravidanza al giorno del parto
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Diagnosi di ipertensione correlata alla gravidanza
Lasso di tempo: dalla 20a settimana di gestazione a 40 giorni dopo il parto
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diagnosi di ipertensione dalla 20a settimana di gestazione a 40 giorni dopo il parto
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dalla 20a settimana di gestazione a 40 giorni dopo il parto
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La salute osteo-muscolare della donna durante la gravidanza
Lasso di tempo: dalla 20a settimana di gestazione a 40 giorni dopo il parto
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diagnosi di lombalgia e dolore al nervo sciatico durante la gravidanza
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dalla 20a settimana di gestazione a 40 giorni dopo il parto
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Qualità della consegna
Lasso di tempo: nascita
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numero di parti operativi/sezioni cesarei
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nascita
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La salute del neonato
Lasso di tempo: nascita
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apgar
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nascita
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PH del neonato
Lasso di tempo: nascita
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pH alla nascita
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nascita
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Il peso del neonato
Lasso di tempo: nascita
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peso alla nascita
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nascita
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Emogas del neonato
Lasso di tempo: nascita
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emogas alla nascita
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nascita
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Niccolò Giovannini, MD, IRCCS Clinica Mangiagalli
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MYND&CO
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