MYND&CO: Studio Pilota Dell'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna v Gravidanze (MYND&CO)
"MYND&CO: Studio Pilota Sull'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna v Gravidanza Secondo Una modalità Multidisciplinare e Personalizzata"
Zhodnotit integrální přístup k mateřsko-fetální diad.
Randomizovaná nefarmakologická monocentrická studie.
Randomizováno je 400 žen s jediným spontánním těhotenstvím.
200 dostává standardizovanou tradiční porodnickou péči
200 dostává nutriční poradenství, osteopatickou léčbu, lekce jógy, lekce všímavosti a koučování a také pravidelnou porodnickou péči.
Hodnotíme psychický stav při náboru, na konci těhotenství a 40 dnů po porodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na klinice Mangiagalli v Miláně nyní začíná první mezinárodní vědecko-výzkumný projekt zaměřený na holistický přístup k těhotenství.
Tento inovativní model směřuje ke zlatému standardu „pozitivního těhotenství“, které podporuje somatickou i psychickou složku jednotky matka-novorozenec, a tak organicky a proaktivně předchází hlavním problémům vznikajícím během těhotenství a porodu v důsledku nezdravého životního stylu.
O rodičku se komplexně postará tým odborníků, nejprve přesným vyhodnocením jejího nutričního profilu a následně i biomechanického (osteoskeletálního) stavu.
Poté odborníci povedou „akademickou“ cestu, která zahájí rozvoj její biochemie (prostřednictvím výživy), dýchání (prostřednictvím jógy), fyzické pohody (prostřednictvím osteopatie a jógy); a posílit její pocit sebe sama, odstranit její pochybnosti o sobě samém (prostřednictvím všímavosti a jógy).
Ženy budou podporovány až do porodu, aby se předešlo hlavním komplikacím těhotenství a porodu.
Tento model si neklade za cíl nahradit ten alopatický, který je v současné době zaveden (ultrazvuky, návštěvy u gynekologa, testy atd.), ale posílit jeho povahu efektivněji TERAPEUTICKÝM způsobem a zvýšit potenciál zdraví na oddělení matka-novorozenec. .
Celkem:
- Týdenní setkání všímavosti
- Týdenní jógová setkání
- Nutriční screening a v případě potřeby další kontroly
- Osteopatický screening
- Pět motivačních setkání s koučem
- Čtyři porodnické schůzky
- Porodnický screening a kontroly až do porodu
Tým, který má projekt na starosti, tvoří gynekologové, porodní asistentky, psychologové, osteopati, nutriční specialisté a učitelé jógy, kteří všichni pravidelně spolupracují s Clinica Mangiagalli.
Projekt je nabízen ženám zdarma.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20122
- Nábor
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
-
Kontakt:
- Clinica Mangiagalli
- Telefonní číslo: 02.5503
- E-mail: comunicazione@policlinico.mi.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetná těhotenství
- spontánní těhotenství
- žádné zdravotní potíže matky
- žádná jazyková bariéra
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stavy matky nebo plodu
- věk <18 nebo <45
- ivf
- jazyková bariéra
- vícečetná těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
200 žen s jediným spontánním těhotenstvím, které dostávají tradiční porodnickou péči, lekce jógy, lekce myndfulness, koučování, výživové poradenství a osteopatickou léčbu
|
Kurzy jógy, třídy všímavosti, trénování, výživové poradenství a osteopatie
|
|
Žádný zásah: Řízení
200 žen s jediným spontánním těhotenstvím, kterým se dostává tradiční porodnické péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj duševního zdraví žen od t0 (první trimestr) po porod (40 dní po porodu)
Časové okno: od třetího měsíce těhotenství do 1 měsíce po porodu
|
hodnoceno pomocí psychologického dotazníku SF12
|
od třetího měsíce těhotenství do 1 měsíce po porodu
|
|
Fyzické zdraví ženy během těhotenství
Časové okno: od prvního trimestru těhotenství do dne porodu
|
přibírání na váze v těhotenství
|
od prvního trimestru těhotenství do dne porodu
|
|
Diagnóza diabetu souvisejícího s těhotenstvím
Časové okno: od 24. týdne těhotenství do dne porodu
|
pozitivní křivka glykémie nebo glykémie nalačno >92 na 2 různých měřeních
|
od 24. týdne těhotenství do dne porodu
|
|
Diagnóza hypertenze související s těhotenstvím
Časové okno: od 20. týdne těhotenství do 40 dnů po porodu
|
diagnostika hypertenze od 20. týdne gestace do 40. dne po porodu
|
od 20. týdne těhotenství do 40 dnů po porodu
|
|
Osteosvalové zdraví ženy během těhotenství
Časové okno: od 20. týdne těhotenství do 40 dnů po porodu
|
diagnostika bolesti dolní části zad a bolesti sedacího nervu během těhotenství
|
od 20. týdne těhotenství do 40 dnů po porodu
|
|
Kvalita dodání
Časové okno: narození
|
počet operačních porodů/ císařských řezů
|
narození
|
|
Zdraví novorozence
Časové okno: narození
|
apgar
|
narození
|
|
PH novorozence
Časové okno: narození
|
pH při narození
|
narození
|
|
Váha novorozence
Časové okno: narození
|
hmotnost při narození
|
narození
|
|
Krevní plyn novorozence
Časové okno: narození
|
krevní plyn při narození
|
narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niccolò Giovannini, MD, IRCCS Clinica Mangiagalli
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MYND&CO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .