MYND&CO: Studio Pilota Dell'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna en Gravidanza (MYND&CO)
"MYND&CO: Studio Pilota Sull'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza Secondo Una modalità Multidisciplinare e Personalizzata"
Evaluar un abordaje integral de la díada materno-fetal.
Un ensayo monocéntrico aleatorizado no farmacológico.
Se aleatorizan 400 mujeres con embarazos únicos espontáneos.
200 reciben atención obstétrica tradicional estandarizada
200 reciben asesoramiento nutricional, tratamiento osteopático, clases de yoga, clases de mindfulness y coaching, así como atención obstétrica regular.
Evaluamos el estado psicológico al reclutamiento, al final del embarazo y 40 días después del nacimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer proyecto de investigación científica internacional centrado en un enfoque holístico del embarazo está comenzando ahora en la Clínica Mangiagalli en Milán.
Este modelo innovador apunta al estándar de oro de un "embarazo positivo", que apoya tanto el componente somático como el psicológico de la unidad madre-recién nacido, y así previene de manera orgánica y proactiva los principales problemas que surgen durante el embarazo y el parto debido a estilos de vida poco saludables.
Un equipo de expertos cuidará de forma integral a la madre, primero mediante una evaluación precisa de su perfil nutricional, y luego de su estado biomecánico (osteoesquelético).
Luego, los expertos llevarán un camino "académico", que iniciará un desarrollo de su bioquímica (a través de la nutrición), respiración (a través del yoga), bienestar físico (a través de la osteopatía y el yoga); y fortalecer su sentido de sí mismo, eliminando sus dudas (a través de la atención plena y el yoga).
Las mujeres serán apoyadas hasta el parto, para tratar de prevenir las principales complicaciones del embarazo y del parto.
Este modelo no pretende sustituir al alopático actualmente vigente (ecografías, citas ginecológica, pruebas, etc.), sino potenciar su carácter de manera TERAPÉUTICA más eficaz, aumentando el potencial de salud del conjunto madre-recién nacido. .
En resumen:
- Encuentros semanales de mindfulness
- Encuentros semanales de yoga
- Detección nutricional y controles adicionales, si es necesario
- Cribado osteopático
- Cinco encuentros motivacionales con un entrenador
- Cuatro citas obstétricas
- Detección y controles obstétricos hasta el parto
El equipo a cargo del proyecto está formado por ginecólogos, matronas, psicólogos, osteópatas, nutricionistas y profesores de yoga, que colaboran de forma habitual con la Clínica Mangiagalli.
El proyecto se ofrece a las mujeres de forma gratuita.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Milano, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
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Contacto:
- Clinica Mangiagalli
- Número de teléfono: 02.5503
- Correo electrónico: comunicazione@policlinico.mi.it
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazos únicos
- embarazos espontáneos
- sin condiciones médicas maternas
- sin barrera del idioma
Criterio de exclusión:
- condiciones médicas maternas o fetales
- edad <18 o <45
- fiv
- barrera del idioma
- embarazos multiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
200 mujeres con embarazos únicos espontáneos que reciben, además de atención obstétrica tradicional, clases de yoga, clases de conciencia plena, coaching, asesoramiento nutricional y tratamiento osteopático
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Clases de yoga, clases de mindfulness, coaching, asesoramiento nutricional y osteopatía
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Sin intervención: Control S
200 mujeres con embarazos únicos espontáneos que reciben atención obstétrica tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la salud mental de la mujer desde el t0 (primer trimestre) hasta el posparto (40 días después del parto)
Periodo de tiempo: desde el tercer mes de embarazo hasta 1 mes después del parto
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evaluado por medio del cuestionario psicológico SF12
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desde el tercer mes de embarazo hasta 1 mes después del parto
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La salud física de la mujer durante el embarazo
Periodo de tiempo: desde el primer trimestre del embarazo hasta el día del parto
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aumento de peso en el embarazo
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desde el primer trimestre del embarazo hasta el día del parto
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Diagnóstico de la diabetes relacionada con el embarazo
Periodo de tiempo: desde las 24 semanas de embarazo hasta el día del parto
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curva de glucosa en sangre positiva o glucosa en ayunas > 92 en 2 mediciones diferentes
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desde las 24 semanas de embarazo hasta el día del parto
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Diagnóstico de hipertensión relacionada con el embarazo
Periodo de tiempo: desde la semana 20 de gestación hasta 40 días después del parto
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diagnóstico de hipertensión desde la semana 20 de gestación hasta los 40 días después del parto
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desde la semana 20 de gestación hasta 40 días después del parto
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Salud osteomuscular de la mujer durante el embarazo
Periodo de tiempo: desde la semana 20 de gestación hasta 40 días después del parto
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diagnóstico de dolor lumbar y dolor del nervio ciático durante el embarazo
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desde la semana 20 de gestación hasta 40 días después del parto
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Calidad de entrega
Periodo de tiempo: nacimiento
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número de partos operatorios/ cesáreas
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nacimiento
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Salud del recien nacido
Periodo de tiempo: nacimiento
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apgar
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nacimiento
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PH del recién nacido
Periodo de tiempo: nacimiento
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pH al nacer
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nacimiento
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Peso del recien nacido
Periodo de tiempo: nacimiento
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peso al nacer
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nacimiento
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Gasometría del recién nacido
Periodo de tiempo: nacimiento
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gases en sangre al nacer
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nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Niccolò Giovannini, MD, IRCCS Clinica Mangiagalli
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MYND&CO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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