MYND&CO: Studio Pilota Dell'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna na Gravidanza (MYND&CO)
"MYND&CO: Studio Pilota Sull'Evoluzione Della Salute Psico-fisica Della Donna in Gravidanza Secondo Una modalità Multidisciplinare e Personalizzata"
Avaliar uma abordagem integral da díade materno-fetal.
Um ensaio monocêntrico randomizado não farmacológico.
400 mulheres com gestações espontâneas únicas são randomizadas.
200 recebem cuidados obstétricos tradicionais padronizados
200 recebem aconselhamento nutricional, tratamento osteopático, aulas de ioga, aulas de mindfulness e coaching, bem como cuidados obstétricos regulares.
Avaliamos o estado psicológico no recrutamento, no final da gravidez e 40 dias após o nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro projeto de pesquisa científica internacional com foco em uma abordagem holística da gravidez está começando agora na Clinica Mangiagalli em Milão.
Este modelo inovador visa o padrão-ouro de uma "gravidez positiva", que apoia tanto a componente somática como psicológica da unidade mãe-recém-nascido e, assim, previne de forma orgânica e proativa os principais problemas que surgem durante a gravidez e o parto devido a estilos de vida pouco saudáveis.
Uma equipe de especialistas cuidará integralmente da mãe, primeiro por meio de uma avaliação precisa de seu perfil nutricional e depois de seu estado biomecânico (ósteo-esquelético).
Em seguida, os especialistas conduzirão um percurso "académico", que iniciará um desenvolvimento da sua bioquímica (através da nutrição), respiração (através do yoga), bem-estar físico (através da osteopatia e do yoga); e fortalecer seu senso de identidade, removendo suas dúvidas (através da atenção plena e da ioga).
As mulheres serão acompanhadas até ao parto, de forma a tentar prevenir as principais complicações da gravidez e do parto.
Este modelo não pretende substituir o alopático que existe actualmente (ultrassonografias, consultas de obstetrícia, exames, etc.), mas sim potenciar o seu carácter TERAPÊUTICO de forma mais eficaz, aumentando o potencial de saúde da unidade mãe-recém-nascido .
Resumindo:
- Encontros semanais de mindfulness
- Encontros semanais de ioga
- Triagem nutricional e exames adicionais, se necessário
- Triagem osteopática
- Cinco reuniões motivacionais com um coach
- Quatro consultas obstétricas
- Triagem e check-ups obstétricos até o parto
A equipe responsável pelo projeto é formada por ginecologistas, parteiras, psicólogos, osteopatas, nutricionistas e professores de ioga, que colaboram regularmente com a Clínica Mangiagalli.
O projeto é oferecido gratuitamente às mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20122
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda
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Contato:
- Clinica Mangiagalli
- Número de telefone: 02.5503
- E-mail: comunicazione@policlinico.mi.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- gravidez espontânea
- sem condições médicas maternas
- sem barreira de idioma
Critério de exclusão:
- condições médicas maternas ou fetais
- idade <18 ou <45
- FIV
- barreira de língua
- gravidez múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
200 mulheres com gravidez única espontânea que recebem, além de cuidados obstétricos tradicionais, aulas de ioga, aulas de mindfulness, coaching, aconselhamento nutricional e tratamento osteopático
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Aulas de yoga, aulas de mindfulness, coaching, aconselhamento nutricional e osteopatia
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Sem intervenção: Controles
200 mulheres com gestações únicas espontâneas recebendo cuidados obstétricos tradicionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da saúde mental da mulher desde t0 (primeiro trimestre) até após o parto (40 dias após o parto)
Prazo: do terceiro mês de gravidez até 1 mês após o parto
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avaliada por meio do questionário psicológico SF12
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do terceiro mês de gravidez até 1 mês após o parto
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Saúde física da mulher durante a gravidez
Prazo: do primeiro trimestre da gravidez até o dia do parto
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ganho de peso na gravidez
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do primeiro trimestre da gravidez até o dia do parto
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Diagnóstico de diabetes relacionada à gravidez
Prazo: de 24 semanas de gravidez até o dia do parto
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curva de glicemia positiva ou glicemia de jejum >92 em 2 medições diferentes
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de 24 semanas de gravidez até o dia do parto
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Diagnóstico de hipertensão relacionada à gravidez
Prazo: da 20ª semana de gestação até 40 dias após o parto
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diagnóstico de hipertensão desde a 20ª semana de gestação até 40 dias após o parto
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da 20ª semana de gestação até 40 dias após o parto
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Saúde osteomuscular da mulher durante a gravidez
Prazo: da 20ª semana de gestação até 40 dias após o parto
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diagnóstico de lombalgia e dor no nervo ciático durante a gravidez
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da 20ª semana de gestação até 40 dias após o parto
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Qualidade de entrega
Prazo: aniversário
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número de partos operatórios/cesarianas
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aniversário
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Saúde do recém nascido
Prazo: aniversário
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apgar
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aniversário
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PH do recém-nascido
Prazo: aniversário
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pH ao nascer
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aniversário
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Peso do recem nascido
Prazo: aniversário
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peso ao nascer
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aniversário
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Gasometria do recem nascido
Prazo: aniversário
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gasometria ao nascer
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aniversário
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Niccolò Giovannini, MD, IRCCS Clinica Mangiagalli
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MYND&CO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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