ミシシッピ州全体での PrEP の遠隔医療 (Tele-PrEP)
2023年11月14日 更新者:Dr. Larry K. Brown、Rhode Island Hospital
この研究では、地域のコミュニティ ベースの組織 (CBO) で提供される遠隔医療、距離ベースの臨床ケアを通じて、ミシシッピ州 (MS) の十分なサービスを受けていないコミュニティで PrEP ケアを提供するプログラムを開発およびテストします。
この介入は、ミシシッピ大学医療センター (UMMC) の医療専門家と地元の CBO 利害関係者 (プロバイダー、管理者、患者) と協力して開発されます。
MS の CBO から約 75 人が採用されます。
参加者は、CBO で PrEP カウンセリングを受け、UMMC の PrEP スペシャリストから遠隔医療を介して PrEP ケアを受けることができます。
参加者は、登録後 6 か月以内に 3 つの評価を完了します。
私たちの研究は、十分なサービスを受けていないコミュニティに住むMS居住者のPrEP関連の結果とHIV検査に関する豊富な情報を提供します。
成功すれば、このプログラムを南部の他の CBO に広めることができます。
調査の概要
詳細な説明
米国南部での PrEP の普及は遅く、特に PrEP ケアを提供する学術医療センターから離れた地域では顕著です。
南部ではサービスが行き届いておらず、HIV の感染率が驚くほど高いにもかかわらず、大学の医療センターへのアクセスが限られているため、危険にさらされている個人の大部分が PrEP ケアに従事していません。
この提案されたプロジェクトのサイトであるミシシッピ州 (MS) は、どの州よりも HIV の発生率が 7 番目に高く、都市部以外で HIV/STI 検査を提供する CBO は、リスクのある個人の中で PrEP を使用する人はほとんどいないと報告しています。
残念なことに、学術センター以外の医師は、包括的な HIV 予防ケアを提供するために必要な専門知識、トレーニング、およびサポートが不足しているため、PrEP の処方に消極的であることがよくあります。
危険にさらされている人々は、汚名、旅行の負担、および経済的懸念のために、学術センターからPrEPを求めません.
これらの障壁を克服するために、このプロジェクトでは、地元の CBO で提供される遠隔医療臨床ケアを通じて、MS の十分なサービスを受けていない遠隔地のコミュニティで PrEP ケアを提供するプログラムを開発し、パイロット テストを行います。
遠隔医療により、専門家が遠隔地でケアを提供できるようになると同時に、地域の CBO が質の高い HIV 検査とカウンセリング、PrEP 治療、必要に応じて HIV ケアとの連携を提供できるようになります。
これにより、患者は地域コミュニティ内の信頼できる CBO から最高レベルの医療を受けることができます。
また、新しい高品質の医療サービスを提供できるようにすることで、CBO の使命を強化します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 試用期間中の HIV 検査のための共同 CBO で発表
- HIVリスクチェックリストに基づくPrEP適格
- 英語を読み、話すことができる
- -研究スタッフによって決定された意味のある同意を与えることができる
- 既知のHIV感染なし
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Tele-PrEP 介入
遠隔医療介入により、参加者は、地域のコミュニティベースの組織 (CBO) からのビデオ会議を通じて、学術医療センターの PrEP 専門家と HIV 予防と PrEP について話し合うことができます。
介入中、参加者は HIV と PrEP に関連する情報を入手し、ビデオを見て PrEP 関連のケアへの関与の動機を改善し、ケアの障壁に対処するためのリソースを受け取ります。
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PrEP スペシャリストによる遠隔医療カンファレンス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後 3 か月の時点で 1 回以上の PrEP 遠隔医療予約に参加した参加者の数 (電子医療記録抽出)
時間枠:3か月後に評価される
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過去 3 か月間に UMMC PrEP 専門家による 1 回以上の PrEP 遠隔医療予約に参加した参加者の数。介入後 3 か月の患者の電子医療記録から抽出されました。
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3か月後に評価される
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介入後 6 か月の時点で 1 回以上の PrEP 遠隔医療予約に参加した参加者の数 (電子医療記録抽出)
時間枠:6か月後に評価される
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過去 3 か月間に UMMC PrEP 専門家による PrEP 遠隔医療予約に 1 回以上参加した参加者の数。介入後 6 か月の患者の電子医療記録から抽出されました。
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6か月後に評価される
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3か月後にPrEP薬の処方箋を受け取った参加者の数(電子医療記録抽出)
時間枠:3か月後に評価される
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過去 3 か月以内に PrEP 薬の処方を受けた参加者の数。3 か月の追跡調査時に患者の電子医療記録から抽出されました。
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3か月後に評価される
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6か月後にPrEP薬の処方箋を受け取った参加者の数(電子医療記録抽出)
時間枠:6か月後に評価される
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過去 3 か月以内に PrEP 薬の処方を受けた参加者の数。6 か月の追跡調査時に患者の電子医療記録から抽出されました。
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6か月後に評価される
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PrEPの遵守(自己申告)
時間枠:3か月後と6か月後に評価
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過去 30 日間に PrEP の投与を怠った自己申告日数。
0 ~ 30 の範囲です。
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3か月後と6か月後に評価
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3か月時点で0~2回のPrEP補充を行った参加者の数(電子医療記録)
時間枠:3か月後に評価される
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過去 3 か月間に 0 ~ 2 回の PrEP 薬の再補充を行った参加者の数 (3 か月後の追跡調査時の電子医療記録から抽出)。
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3か月後に評価される
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6か月時点で0~2回のPrEP補充を受けた参加者の数(電子医療記録)
時間枠:6か月後に評価される
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過去 3 か月間に PrEP Refill を 0 ~ 2 回受けた参加者の数 (6 か月後の追跡調査時の電子医療記録から抽出)。
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6か月後に評価される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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準備の知識
時間枠:3か月後と6か月後に評価
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この 5 項目の尺度は、PrEP に関する CDC およびサンフランシスコ エイズ財団の Web サイトからの事実に基づいて知識 (真/偽/知らない) を評価するために使用されました。 測定のスコアは 0 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど PrEP の知識が豊富であることを示します。 |
3か月後と6か月後に評価
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PrEP および PrEP 関連ケアに対する動機付けの準備
時間枠:3か月後と6か月後に評価
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この尺度は、2006 年の LifeWindows Information Motivation Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire (LW-IMB-AAQ) から適応されたサブスケールです。
PrEP ケアに取り組む動機付けの準備状況の下位尺度は、4 点リッカート反応を含む 8 項目で構成されていました。
この下位尺度の可能なスコア範囲は 8 ~ 32 で、スコアが高いほど PrEP ケアに従事する意欲が高いことを示します。
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3か月後と6か月後に評価
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PrEP ケアにおける遠隔医療の使用に関する患者受容性スコア (CSQ-8)
時間枠:3か月後と6か月後に評価
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PrEP ケアに遠隔医療を使用することの受容性に関する患者の視点は、修正版の顧客満足度アンケート (CSQ-8) を使用して評価されました。
この措置は、PrEP 関連の遠隔医療予約に出席した参加者にのみ提供されました。
この尺度のスコアは 2 ~ 8 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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3か月後と6か月後に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Larry K Brown, MD、Rhode Island Hospital
- 主任研究者:James B Brock, MD、University of Mississippi Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月19日
一次修了 (実際)
2022年5月4日
研究の完了 (実際)
2022年5月4日
試験登録日
最初に提出
2019年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 407618
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。