Telemedicina para PrEP en Mississippi (Tele-PrEP)
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Larry K. Brown, Rhode Island Hospital
Este estudio desarrollará y probará un programa para brindar atención de PrEP en comunidades desatendidas en Mississippi (MS) a través de telemedicina, atención clínica a distancia brindada en organizaciones comunitarias locales (CBO).
La intervención se desarrollará en colaboración con especialistas médicos del Centro Médico de la Universidad de Mississippi (UMMC) y partes interesadas de la CBO local (proveedores, administradores y pacientes).
Aproximadamente 75 personas serán reclutadas de CBO en MS.
Los participantes podrán recibir asesoramiento sobre PrEP en la atención CBO y PrEP a través de telemedicina de un especialista en PrEP en UMMC.
Los participantes completarán tres evaluaciones en los seis meses posteriores a la inscripción.
Nuestro estudio proporcionará una gran cantidad de información sobre los resultados relacionados con la PrEP y las pruebas del VIH entre los residentes de EM que viven en comunidades desatendidas.
Si tiene éxito, este programa podrá ser difundido a otras OBC en el Sur.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La aceptación de la PrEP en el sur de los Estados Unidos ha sido lenta, especialmente en áreas distantes de los centros médicos académicos que brindan atención de la PrEP.
A pesar de que las poblaciones desatendidas en el sur tienen tasas alarmantemente altas de VIH, un gran porcentaje de personas en riesgo no reciben atención de PrEP debido al acceso limitado a los centros médicos académicos.
Mississippi (MS), el sitio de este proyecto propuesto, tiene la séptima incidencia más alta de VIH de todos los estados y las organizaciones comunitarias que brindan pruebas de VIH/ITS fuera de las áreas urbanas informan que muy pocas de sus personas en riesgo usan PrEP.
Desafortunadamente, los médicos fuera de los centros académicos a menudo son reacios a recetar PrEP porque carecen de la experiencia, la capacitación y el apoyo necesarios para brindar una atención integral de prevención del VIH.
Los que están en riesgo no buscan la PrEP en los centros académicos debido al estigma, las cargas de viaje y las preocupaciones financieras.
Para superar estas barreras, este proyecto desarrollará y realizará una prueba piloto de un programa para brindar atención de PrEP en comunidades remotas desatendidas en MS a través de atención clínica de telemedicina brindada en organizaciones comunitarias locales.
La telemedicina permitirá a los especialistas brindar atención a distancia y, al mismo tiempo, mejorar la capacidad de las organizaciones comunitarias locales para brindar asesoramiento y pruebas del VIH de calidad, tratamiento de PrEP y vinculación con la atención del VIH, si es necesario.
Permitirá que los pacientes reciban el más alto nivel de atención médica de organizaciones comunitarias de confianza dentro de sus comunidades locales.
También mejorará la misión de la CBO al permitirle brindar un nuevo servicio médico de alta calidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Presentado en una CBO colaboradora para la prueba del VIH durante los meses de prueba
- PrEP elegible según la lista de verificación de riesgo de VIH
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Capaz de dar un consentimiento significativo según lo determine el personal de investigación.
- Sin infección por VIH conocida
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Tele-PrEP
La intervención de telemedicina permitirá a los participantes hablar sobre la prevención del VIH y la PrEP con especialistas en PrEP en un centro médico académico a través de una videoconferencia de su organización comunitaria local (CBO).
Durante la intervención, los participantes obtendrán información relacionada con el VIH y la PrEP, verán un video para mejorar la motivación para participar en la atención relacionada con la PrEP y recibirán recursos para abordar las barreras a la atención.
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Conferencias de telemedicina con especialistas en PrEP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que asistieron a una o más citas de telemedicina de PrEP 3 meses después de la intervención (extracción de registros médicos electrónicos)
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses
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Número de participantes que asistieron a una o más citas de telemedicina de PrEP con un especialista en PrEP de UMMC, en los últimos 3 meses, extraídos del historial médico electrónico del paciente 3 meses después de la intervención.
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Evaluado a los 3 meses
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Número de participantes que asistieron a una o más citas de telemedicina de PrEP 6 meses después de la intervención (extracción de registros médicos electrónicos)
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 meses.
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Número de participantes que asistieron a una o más citas de telemedicina de PrEP con un especialista en PrEP de UMMC, en los últimos 3 meses, extraídos del historial médico electrónico del paciente 6 meses después de la intervención.
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Evaluado a los 6 meses.
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Número de participantes que recibieron una receta de medicamento PrEP a los 3 meses (extracción de registros médicos electrónicos)
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses
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Número de participantes que recibieron una receta de medicamento PrEP en los últimos 3 meses, extraído del historial médico electrónico del paciente en el seguimiento de 3 meses.
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Evaluado a los 3 meses
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Número de participantes que recibieron una receta de medicamento PrEP a los 6 meses (extracción de registros médicos electrónicos)
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 meses.
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Número de participantes que recibieron una receta de medicamento PrEP en los últimos 3 meses, extraído del historial médico electrónico del paciente en el seguimiento de 6 meses.
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Evaluado a los 6 meses.
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Adherencia a la PrEP (Autoinforme)
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses y 6 meses.
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Número de días autoinformados en los que se omitió una dosis de PrEP en los últimos 30 días.
Va de 0 a 30.
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Evaluado a los 3 meses y 6 meses.
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Número de participantes con 0-2 resurtidos de PrEP a los 3 meses (registro médico electrónico)
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses
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Número de participantes con 0-2 resurtidos de medicamentos PrEP en los últimos 3 meses (extraído del registro médico electrónico en el seguimiento de 3 meses).
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Evaluado a los 3 meses
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Número de participantes con 0-2 resurtidos de PrEP a los 6 meses (registro médico electrónico)
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 meses.
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Número de participantes con 0-2 reabastecimientos de PrEP en los últimos 3 meses (extraído del registro médico electrónico en el seguimiento de 6 meses).
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Evaluado a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de PrEP
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses y 6 meses.
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Esta medida de 5 ítems se utilizó para evaluar el conocimiento (verdadero/falso/no sé) basándose en datos de los sitios web de los CDC y de la Fundación contra el SIDA de San Francisco sobre la PrEP. Las puntuaciones para la medida podrían oscilar entre 0 y 5, y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de la PrEP. |
Evaluado a los 3 meses y 6 meses.
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Preparación motivacional para la PrEP y la atención relacionada con la PrEP
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses y 6 meses.
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Esta medida fue una subescala adaptada del Cuestionario de adherencia a ART de habilidades conductuales, motivación e información de LifeWindows (LW-IMB-AAQ), 2006.
La subescala de disposición motivacional para participar en la atención de PrEP constaba de ocho ítems con respuestas Likert de 4 puntos.
El rango de puntuación posible para esta subescala es de 8 a 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para participar en la atención de PrEP.
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Evaluado a los 3 meses y 6 meses.
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Puntuación de aceptabilidad del paciente con respecto al uso de la telemedicina para la atención de PrEP (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses y 6 meses.
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La perspectiva de los pacientes sobre la aceptabilidad del uso de la telemedicina para la atención de PrEP se evaluó con una versión modificada del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8).
Esta medida solo se dio a los participantes que asistieron a una cita de telemedicina relacionada con la PrEP.
Las puntuaciones para esta medida podrían oscilar entre 2 y 8, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Evaluado a los 3 meses y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
- Investigador principal: James B Brock, MD, University of Mississippi Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 407618
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .