Telelääketiede PrEP:lle kaikkialla Mississippissä (Tele-PrEP)
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Larry K. Brown, Rhode Island Hospital
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan ohjelmaa PrEP-hoidon tarjoamiseksi alipalvelutuotteissa Mississippin (MS) yhteisöissä telelääketieteen, etäpohjaisen kliinisen hoidon avulla paikallisissa yhteisöpohjaisissa organisaatioissa (CBO).
Interventio kehitetään yhteistyössä Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UMMC) lääketieteen asiantuntijoiden ja paikallisten CBO-sidosryhmien (palveluntarjoajien, ylläpitäjien ja potilaiden) kanssa.
Noin 75 henkilöä rekrytoidaan CBO:sta MS:ssä.
Osallistujat voivat saada PrEP-neuvontaa CBO- ja PrEP-hoidossa telelääketieteen kautta UMMC:n PrEP-asiantuntijalta.
Osallistujat suorittavat kolme arviointia kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
Tutkimuksemme tarjoaa runsaasti tietoa PrEP:hen liittyvistä tuloksista ja HIV-testauksesta alipalveltuissa yhteisöissä asuvien MS-asukkaiden keskuudessa.
Jos tämä ohjelma onnistuu, sitä voidaan levittää muille etelän CBO:ille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PrEP:n käyttöönotto Yhdysvaltojen eteläosissa on ollut hidasta, etenkin alueilla, jotka ovat kaukana PrEP-hoitoa tarjoavista akateemisista lääketieteellisistä keskuksista.
Huolimatta etelän alipalveltuista väestöryhmistä, joilla on hälyttävän korkeat HIV-tartunnat, suuri osa riskiryhmistä ei ole mukana PrEP-hoidossa, koska pääsy akateemisiin lääketieteellisiin keskuksiin on rajoitettu.
Mississippillä (MS), tämän ehdotetun hankkeen paikalla, on seitsemänneksi korkein HIV:n ilmaantuvuus kaikista osavaltioista, ja kaupunkialueiden ulkopuolella HIV/STI-testejä suorittavat CBO:t raportoivat, että hyvin harvat heidän riskiryhmissään käyttävät PrEP:tä.
Valitettavasti akateemisten keskusten ulkopuoliset lääkärit ovat usein haluttomia määräämään PrEP:tä, koska heiltä puuttuu asiantuntemus, koulutus ja tuki kattavan HIV-ehkäisyhoidon tarjoamiseen.
Riskiryhmään kuuluvat eivät hae PrEP:tä akateemisista keskuksista leimautumisen, matkataakan ja taloudellisten huolenaiheiden vuoksi.
Näiden esteiden voittamiseksi tässä hankkeessa kehitetään ja pilotoidaan ohjelmaa, jolla tarjotaan PrEP-hoitoa MS-taudin alipalveltuissa etäyhteisöissä telelääketieteen kliinisen hoidon avulla paikallisissa CBO:issa.
Telelääketiede antaa asiantuntijoille mahdollisuuden tarjota etähoitoa ja samalla parantaa paikallisten järjestöjen kykyä tarjota laadukasta HIV-testausta ja -neuvontaa, PrEP-hoitoa ja tarvittaessa yhteyttä HIV-hoitoon.
Sen avulla potilaat voivat saada korkeimman tason lääketieteellistä hoitoa luotettavilta CBO:ilta paikallisissa yhteisöissään.
Se myös vahvistaa CBO:n tehtävää antamalla sille mahdollisuuden tarjota uutta, korkealaatuista lääketieteellistä palvelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Esitelty yhteistyössä toimivassa CBO:ssa HIV-testausta varten kokeilukuukausien aikana
- PrEP-kelpoinen HIV-riskin tarkistuslistan perusteella
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Pystyy antamaan mielekkään suostumuksen tutkimushenkilöstön määrittelemällä tavalla
- Ei tunnettua HIV-infektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-PrEP-interventio
Telelääketieteen interventio antaa osallistujille mahdollisuuden keskustella HIV-ehkäisystä ja PrEP:stä PrEP-asiantuntijoiden kanssa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa paikallisen yhteisöpohjaisen organisaationsa (CBO) videoneuvottelun kautta.
Intervention aikana osallistujat saavat tietoa HIV:stä ja PrEP:stä, katsovat videon, joka lisää motivaatiota osallistua PrEP-hoitoon, ja saavat resursseja hoidon esteiden poistamiseen.
|
Telelääketieteen konferenssit PrEP-asiantuntijoiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osallistuivat yhteen tai useampaan PrEP-telelääketieteen tapaamiseen 3 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen (sähköinen sairauskertomus).
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osallistuivat yhteen tai useampaan PrEP-etälääketieteen tapaamiseen UMMC:n PrEP-asiantuntijan kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana, poimittu potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osallistuivat yhteen tai useampaan PrEP-etälääketieteen tapaamiseen 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (sähköinen sairauskertomus).
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden iässä
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osallistuivat yhteen tai useampaan PrEP-etälääketieteen tapaamiseen UMMC:n PrEP-asiantuntijan kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana, potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioitu 6 kuukauden iässä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat PrEP-lääkereseptin 3 kuukauden kuluttua (sähköinen sairauskertomus).
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat saaneet PrEP-lääkereseptin viimeisen 3 kuukauden aikana, potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta 3 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat PrEP-lääkereseptin 6 kuukauden kohdalla (sähköinen sairauskertomus)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden iässä
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat saaneet PrEP-lääkereseptin viimeisen 3 kuukauden aikana, potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden seurannassa.
|
Arvioitu 6 kuukauden iässä
|
|
PrEP:n noudattaminen (itseraportti)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Itse ilmoittama päivien lukumäärä, jolloin PrEP-annos jäi väliin viimeisen 30 päivän aikana.
Vaihtelee 0-30.
|
Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on 0–2 PrEP-täyttöä 3 kuukauden välein (sähköinen sairauskertomus )
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
Osallistujien määrä, joilla on 0–2 PrEP-lääkitystä täytettynä viimeisen 3 kuukauden aikana (poimittu sähköisestä sairauskertomuksesta 3 kuukauden seurannassa).
|
Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on 0–2 PrEP-täyttöä 6 kuukauden välein (sähköinen sairauskertomus)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden iässä
|
Osallistujien määrä, joilla on 0–2 PrEP-täyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana (poimittu sähköisestä sairauskertomuksesta 6 kuukauden seurannassa).
|
Arvioitu 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-tieto
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Tätä 5-kohdan mittaa käytettiin tiedon arvioimiseen (tosi/epätosi/en tiedä) perustuen CDC:n ja San Franciscon AIDS-säätiön verkkosivustojen PrEP-tietoihin. Mittarin pisteet voivat vaihdella 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PrEP-tietoa. |
Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Motivoiva valmius PrEP- ja PrEP-hoitoon
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Tämä mitta oli alaasteikko, joka on mukautettu LifeWindows Information Motivation Behavioral Skills ART Adherence Questionnairesta (LW-IMB-AAQ), 2006.
Motivaatiovalmius osallistua PrEP-hoitoala-asteikkoon koostui kahdeksasta kohdasta, joissa oli 4-pisteinen Likert-vastaus.
Tämän ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota osallistua PrEP-hoitoon.
|
Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Potilaan hyväksyttävyyspisteet etälääketieteen käytöstä PrEP-hoidossa (CSQ-8)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Potilaiden näkemystä telelääketieteen käytön hyväksyttävyydestä PrEP-hoidossa arvioitiin asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) modifioidulla versiolla.
Tämä toimenpide annettiin vain osallistujille, jotka osallistuivat PrEP:hen liittyvään telelääketieteen tapaamiseen.
Tämän mittarin pisteet voivat vaihdella 2–8, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
- Päätutkija: James B Brock, MD, University of Mississippi Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 407618
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .