Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина для PrEP по всему Миссисипи (Tele-PrEP)

14 ноября 2023 г. обновлено: Dr. Larry K. Brown, Rhode Island Hospital
В рамках этого исследования будет разработана и протестирована программа предоставления ДКП в малообеспеченных сообществах в штате Миссисипи (Миссисипи) посредством телемедицины, дистанционной клинической помощи, оказываемой местными общественными организациями (ОМС). Вмешательство будет разработано в сотрудничестве с медицинскими специалистами Медицинского центра Университета Миссисипи (UMMC) и местными заинтересованными сторонами CBO (поставщиками, администраторами и пациентами). Приблизительно 75 человек будут набраны из общественных организаций в РС. Участники смогут получить PrEP-консультации в ОМС и PrEP-уход через телемедицину у специалиста PrEP в УГМК. Участники пройдут три оценки в течение шести месяцев после зачисления. Наше исследование предоставит обширную информацию о результатах, связанных с PrEP, и тестировании на ВИЧ среди резидентов РС, живущих в недостаточно обслуживаемых сообществах. В случае успеха эта программа сможет быть распространена среди других общественных организаций на юге.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внедрение ДКП на юге США было медленным, особенно в районах, удаленных от академических медицинских центров, предоставляющих ДКП. Несмотря на тревожно высокий уровень заболеваемости ВИЧ среди малообеспеченных групп населения на Юге, большой процент лиц из групп риска не получает ДКП из-за ограниченного доступа к академическим медицинским центрам. В штате Миссисипи (Миссисипи), где реализуется предлагаемый проект, находится седьмое место по уровню заболеваемости ВИЧ среди всех штатов, и общественные организации, проводящие тестирование на ВИЧ/ИППП за пределами городских районов, сообщают, что очень немногие из их групп риска используют ДКП. К сожалению, врачи за пределами академических центров часто неохотно назначают ДКП, потому что им не хватает опыта, подготовки и поддержки, необходимой для обеспечения комплексной профилактики ВИЧ. Те, кто находится в группе риска, не обращаются за PrEP в академические центры из-за стигматизации, бремени поездок и финансовых проблем. Чтобы преодолеть эти барьеры, в рамках этого проекта будет разработана и экспериментально протестирована программа по оказанию PrEP-помощи в недостаточно обслуживаемых отдаленных сообществах с рассеянным склерозом посредством телемедицинской клинической помощи, оказываемой местными общественными организациями. Телемедицина позволит специалистам оказывать помощь на расстоянии, одновременно расширяя возможности местных общественных организаций по предоставлению качественного тестирования и консультирования на ВИЧ, ДКП-терапии и, при необходимости, подключению к службам помощи при ВИЧ-инфекции. Это позволит пациентам получать медицинскую помощь высочайшего уровня от доверенных организаций местного самоуправления. Это также улучшит миссию CBO, позволив ей предоставлять новые высококачественные медицинские услуги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Представлено в сотрудничающей общественной организации по тестированию на ВИЧ в течение испытательных месяцев.
  • Право на ДКП согласно контрольному списку риска заражения ВИЧ
  • Умение читать и говорить по-английски
  • Способен дать значимое согласие, как определено исследовательским персоналом
  • ВИЧ-инфекция неизвестна

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство Tele-PrEP
Телемедицинское вмешательство позволит участникам обсудить профилактику ВИЧ и ДКП со специалистами ДКП в академическом медицинском центре посредством видеоконференции из местной общественной организации (ОМС). Во время вмешательства участники получат информацию, связанную с ВИЧ и ДКП, посмотрят видео, чтобы повысить мотивацию для участия в уходе, связанном с ДКП, и получат ресурсы для устранения препятствий на пути к лечению.
Поведенческий: Вмешательство Tele-PrEP
Телемедицинские конференции с PrEP-специалистами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые посетили один или несколько телемедицинских приемов PrEP через 3 месяца после вмешательства (извлечение электронных медицинских карт)
Временное ограничение: Оценено через 3 мес.
Количество участников, которые посетили один или несколько телемедицинских приемов по ПрЭП к специалисту по ПрЭП УГМК за последние 3 месяца, согласно данным из электронной медицинской карты пациента через 3 месяца после вмешательства.
Оценено через 3 мес.
Количество участников, которые посетили один или несколько телемедицинских приемов PrEP через 6 месяцев после вмешательства (извлечение электронных медицинских карт)
Временное ограничение: Оценено через 6 мес.
Число участников, которые посетили один или несколько телемедицинских приемов по ПрЭП к специалисту по ПрЭП УГМК за последние 3 месяца, согласно данным электронной медицинской карты пациента через 6 месяцев после вмешательства.
Оценено через 6 мес.
Количество участников, получивших рецепт на препарат ПрЭП через 3 месяца (извлечение электронных медицинских карт)
Временное ограничение: Оценено через 3 мес.
Число участников, получивших рецепт на лекарство PrEP за последние 3 месяца, полученное из электронной медицинской карты пациента при 3-месячном наблюдении.
Оценено через 3 мес.
Количество участников, получивших рецепт на препарат ПрЭП через 6 месяцев (извлечение электронных медицинских карт)
Временное ограничение: Оценено через 6 мес.
Число участников, получивших рецепт на лекарство ПрЭП за последние 3 месяца, полученное из электронной медицинской карты пациента при наблюдении через 6 месяцев.
Оценено через 6 мес.
Соблюдение ПрЭП (самоотчет)
Временное ограничение: Оценка через 3 и 6 месяцев.
Количество дней, в течение которых пациент пропускал прием ПрЭП за последние 30 дней. В диапазоне от 0 до 30.
Оценка через 3 и 6 месяцев.
Количество участников, получивших 0–2 дозы ПрЭП через 3 месяца (электронная медицинская карта)
Временное ограничение: Оценено через 3 мес.
Число участников, получивших 0–2 дозы препарата ПрЭП за последние 3 месяца (извлечено из электронной медицинской карты при 3-месячном наблюдении).
Оценено через 3 мес.
Количество участников, получивших 0–2 дозы ПрЭП за 6 месяцев (электронная медицинская карта)
Временное ограничение: Оценено через 6 мес.
Количество участников, принимавших 0–2 дозы ПрЭП за последние 3 месяца (извлечено из электронных медицинских карт при наблюдении через 6 месяцев).
Оценено через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о ПрЭП
Временное ограничение: Оценка через 3 и 6 месяцев.

Этот показатель из 5 пунктов использовался для оценки знаний (верно/неверно/не знаю) на основе фактов с веб-сайтов CDC и Фонда СПИДа Сан-Франциско, касающихся ПрЭП.

Баллы по этому показателю могут варьироваться от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о ПрЭП.
Оценка через 3 и 6 месяцев.
Мотивационная готовность к ПрЭП и лечению, связанному с ПрЭП
Временное ограничение: Оценка через 3 и 6 месяцев.
Этот показатель представляет собой подшкалу, адаптированную из опросника LifeWindows Information Motivation Behavioral Skills ART Adherence Survey (LW-IMB-AAQ), 2006 г. Подшкала мотивационной готовности к участию в программе PrEP состояла из восьми пунктов с 4-балльными ответами Лайкерта. Возможный диапазон баллов по этой подшкале составляет от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокую мотивацию к участию в программе ПрЭП.
Оценка через 3 и 6 месяцев.
Оценка приемлемости для пациентов использования телемедицины для PrEP (CSQ-8)
Временное ограничение: Оценка через 3 и 6 месяцев.
Мнение пациентов о приемлемости использования телемедицины для оказания помощи ПрЭП оценивалось с помощью модифицированной версии Анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ-8). Эта мера была предоставлена ​​только участникам, которые посетили телемедицинский прием, связанный с ПрЭП. Баллы по этому показателю могут варьироваться от 2 до 8, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
Оценка через 3 и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rhode Island Hospital

Соавторы

University of Mississippi Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
  • Главный следователь: James B Brock, MD, University of Mississippi Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 407618

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться